Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _RIZATRIPTAN AbZ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _ Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Rizatriptan AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Rizatriptan AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Rizatriptan AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Rizatriptan AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _RIZATRIPTAN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Rizatriptan AbZ_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-5-HT 1B/1D -Rezeptoragonisten bezeichnet werden. _Rizatriptan AbZ_ wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase der Migräneattacke bei Erwachsenen angewendet. Die Behandlung mit _Rizatriptan AbZ_ : Vermindert das Anschwellen der Blutgefäße, die das Gehirn umgeben. Dieses Anschwellen führt bei einer Migräneattacke zu Kopfschmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _RIZATRIPTAN ABZ_ BEACHTEN? _RIZATRIPTAN AbZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Sie mäßigen bis starken Bluthochdruck oder aber einen leichten Bluthochdruck haben, der nicht medikamentös behandelt wird. - Sie Herzbeschwerden einschließlich Herzi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _RIZATRIPTAN ABZ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 2,0 mg Aspartam (E 951). Jede Schmelztablette enthält 110,20 mg Lactose. Jede Schmelztablette enthält 4,5 mg Benzoat (als Rizatriptanbenzoat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, einem Durchmesser von etwa 8 mm und der Prägung „IZ“ auf der einen Seite und „10“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Rizatriptan AbZ sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Erwachsene (ab 18 Jahren): Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen_ : Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. _-_ _ _ _Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_ : Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. _-_ _ _ _Bei Nichtansprechen_ : Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht 2 untersucht. Daher sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die auf die Behandlung einer Attacke nicht ansprechen, auf die Behandlung nachfolgender Attacken ansprechen können. _ _ Bestimmte Patien সম্পূর্ণ নথি পড়ুন