Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clonazepam
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N03AE01
Clonazepam
0.5 mg
Comprimido
Clonazepam 0.5 mg
Via oral
Frasco 50 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
N/A
clonazepam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8414409 CNPEM: 50084429 CHNM: 10013010 Comercializado
Autorizado
1974-10-16
APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivotril 0,5 mg comprimido Rivotril 2 mg comprimido Clonazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivotril e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivotril 3. Como tomar Rivotril 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivotril 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivotril e para que é utilizado Rivotril pertence à categoria farmacoterapêutica dos antiepiléticos e anticonvulsivantes. Assim, Rivotril está indicado, principalmente como adjuvante ou em situações refratárias, na maioria das formas de epilepsia, especialmente nas crises de ausências incluindo crises de ausências atípicas; síndrome de Lennox-Gastaut; crises mioclónicas e atónicas. Nos espasmos infantis (síndrome de West) e nas crises tónico-clónicas apenas está indicado como adjuvante ou em casos refratários. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivotril Não tome Rivotril: - se tem alergia ao clonazepam ou a qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem insuficiência respiratória grave ou doença hepática grave. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rivotril: - se tem doença hepática ligeira ou moderada; - se tiver falta de coordenação dos movimentos do corpo (ataxia); - se tiver história de depressão e/o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivotril 0,5 mg comprimidos Rivotril 2 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivotril 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de clonazepam. Excipientes com efeito conhecido: Lactose monohidratada - 40 mg Rivotril 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de clonazepam. Excipientes com efeito conhecido: Lactose anidra - 121,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos são ranhurados para permitem a administração de doses menores. Para partir o comprimido, segure-o com a ranhura voltada para cima e aplique pressão para baixo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rivotril está indicado, principalmente como adjuvante ou em situações refratárias, na maioria das formas de epilepsia, especialmente nas crises de ausências incluindo crises de ausências atípicas; síndrome de Lennox-Gastaut; crises mioclónicas e atónicas. Nos espasmos infantis (síndrome de West) e nas crises tónico-clónicas apenas está indicado como adjuvante ou em casos refratários. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose de Rivotril deve ser determinada individualmente de acordo com a resposta clínica do doente e a tolerância ao fármaco. APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED Rivotril 0,5 mg comprimidos pode ser dividido em metades iguais para facilitar a posologia. Rivotril 2 mg comprimidos pode ser dividido em metades ou quartos iguais para facilitar a posologia. Dose padrão Antes de incluir Rivotril num regime terapêutico anticonvulsivante já estabelecido, deve considerar-se que a utilização de múltiplos agentes pode resultar num aumento dos efeitos adversos. Os comprimidos ranhurados de Rivotril 0,5 mg permitem a administração de doses baixas na fase inicial do tratamento do adulto. O efeito de uma única dose de Rivotril tem início 30-60 minutos após administração oral e prolonga-se por 6-8 horas em সম্পূর্ণ নথি পড়ুন