দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N06DA03
Rivastigmine
4.6 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 6.9 mg
Via transdérmica
Saqueta 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5603568 CNPEM: 50049909 CHNM: 10089684 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-22
APROVADO EM 22-02-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Demelora 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Demelora 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Demelora e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Demelora 3. Como utilizar Demelora 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Demelora 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Demelora e para que é utilizado A substância ativa de Demelora é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a rivastigmina permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Demelora é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. 2. O que precisa de saber antes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 22-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Demelora 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Demelora 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 4,6 cm 2 contém 6,9 mg de rivastigmina. Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 9,2 cm 2 contém 13,8 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo matriz. A parte exterior da camada de revestimento é de cor bronzeada. Cada adesivo tem impresso em cor-de-laranja “RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Cada adesivo tem impresso em cor-de-laranja “RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. Posologia APROVADO EM 22-02-2016 INFARMED Adesivos transdérmicos Taxas de libertação de rivastigmina in vivo em 24 h Demelora 4,6 mg/24 h 4,6 mg Demelora 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmina 13,3 mg/ 24 h* 13,3 mg * Não é possível obter a dosagem de 13,3 mg/ 24 h com este medicamento. Quando for necessário administrar esta dosagem, será necessário recorrer a outros medicamentos com rivastigmina cujos adesivos transdérmicos na dosagem de 13.3 mg/ 24h sejam acessíveis. Dose inicial O tratamento é iniciado com 4,6 mg/24 h. Dose de manutenção Se e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন