Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rivastigmin
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmin
transdermalni obliž
rivastigmin 27 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
30 obliž
Rp
rivastigmin
Pakiranje :škatla s 30 vrečicami z obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
DE/H/3404/001-003/IB/036 v1 1 NAVODILO ZA UPORABO _ _ RIVASTIGMIN TEVA 4,6 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ RIVASTIGMIN TEVA 9,5 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ RIVASTIGMIN TEVA 13,3 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ rivastigmin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rivastigmin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin Teva 3. Kako uporabljati zdravilo Rivastigmin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rivastigmin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Rivastigmin Teva je rivastigmin. Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco določene živčne celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj). Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo Rivastigmin Teva z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni. Zdravilo Rivastigmin Teva uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča bolez সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DE/H/3404/001-003/IB/036 v1 1 JAZMP-IB/036 – 20.12.2023 1. IME ZDRAVILA Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 ur transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž: _ En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž s površino 5 cm 2 vsebuje 9 mg rivastigmina. _Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž: _ En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž s površino 10 cm 2 vsebuje 18 mg rivastigmina. _Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 ur transdermalni obliž: _ En transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž s površino 15 cm 2 vsebuje 27 mg rivastigmina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Transdermalni obliž. Zdravilo je transdermalni obliž okrogle oblike z matriks sistemom iz treh plasti. Sestavljen iz krovne plasti, zdravilnega (akrilnega) matriksa, ki vsebuje učinkovino, adhezivnega (silikonskega) matriksa ter pravokotne opne za nadziranje sproščanja. Zunanji del krovne plasti je prosojen, bele barve, z naslednjim črnim napisom: _Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž: _ “Rivastigmin Teva”, “4,6 mg/24 ur” _Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž: _ “Rivastigmin Teva”, “9,5 mg/24 ur” _Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 ur transdermalni obliž: _ “Rivastigmin Teva”, “13,3 mg/24 ur” 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami. Tako kot pri uvedbi katerega koli zdravila bolniku z demenco, se sme zdravljenje z rivastigminom začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo bolniku সম্পূর্ণ নথি পড়ুন