Rivaroxaban Stada 2,5 mg apvalkotās tabletes

দেশ: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Rivaroksabans

থেকে পাওয়া:

Stada Arzneimittel AG, Germany

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Rivaroxaban

ডোজ:

2,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Apvalkotā tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
SE/H/2153/001/IA/005
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN STADA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban STADA lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban STADA Jums ir nozīmēts, jo
▪
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu kopums,
kas ietver sirdslēkmi un
nestabilu stenokardiju, kas izpaužas kā spēcīgas sāpes krūtīs)
un ir paaugstinājušies noteikti
sirds rādītāji asins analīzēs.
Rivaroxaban STADA pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes
risku un risku nomirt no
sirds vai asinsvadu slimības.
Jūs nelietosiet tikai Rivaroxaban STADA. Ārsts Jums ieteiks lietot
arī:
-
acetilsalicilskābi; vai arī
-
acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
▪
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks dēļ
koronāro artēriju slimības vai
perifēro artēriju slimības, kas izraisa simptomus.
Rivaroxaban STADA samazina asins recekļu veidošanās
(aterotrombotisku notikumu) risku
pieaugušajiem.
Jūs
nelietosiet
tikai
Rivaroxaban
STADA.
Ārsts
Jums
ieteiks
lietot
arī
acetilsalic

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
SE/H/2153/001/IA/005
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RIVAROXABAN STADA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 58 mg laktozes (kā monohidrātu),
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
kuru diametrs ir apmēram 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rivaroxaban STADA kombinācijā tikai ar acetilsalicilskābi (ASS) vai
ASS kopā ar klopidogrelu vai
tiklopidīnu ir indicēts lietošanai pieaugušiem pacientiem
aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc
akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds
biomarķieru koncentrāciju (skatīt
4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Rivaroxaban STADA kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir
indicēts lietošanai aterotrombotisku
notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju
slimību (KAS) vai simptomātisku
perifēro artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku
notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā.
▪
AKS
Pacientiem, kuri lieto Rivaroxaban STADA 2,5 mg divas reizes dienā,
jālieto arī 75 – 100 mg ASS dienā
vai 75-100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai
standarta tiklopidīna dienas
devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
izvērtējot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24
mēnešus ir ierobežota, terapijas turpināšanu
ilgāk par 12 mēnešiem nosaka katram pacientam individuāli (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Ārstēšana
ar
Rivaroxaban
STADA
jāuzsāk
pēc
iespējas
ātrāk
pēc
AKS
notikuma
(tai
skaitā
revaskularizācijas procedūrām) stabilizācijas-pi