দেশ: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Stada Arzneimittel AG, Germany
B01AF01
Rivaroxaban
20 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Stada Arzneimittel GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 SE/H/2173/001-002/IA/006 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIVAROXABAN STADA 15 MG CIETĀS KAPSULAS RIVAROXABAN STADA 20 MG CIETĀS KAPSULAS _rivaroxabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rivaroxaban STADA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban STADA lietošanas 3. Kā lietot Rivaroxaban STADA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rivaroxaban STADA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVAROXABAN STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rivaroxaban STADA satur aktīvo vielu rivaroksabānu. Rivaroxaban STADA lieto pieaugušajiem, lai: ▪ novērstu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insultu) un citos organisma asinsvados, ja Jums ir neregulāras sirdsdarbības paveids, ko sauc par nevalvulāru priekškambaru mirdzēšanu; ▪ ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. Rivaroxaban STADA lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar ķermeņa masu 30 kg vai lielāku, lai: ▪ ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm asins recekļu ārstēšanai. Rivaroxaban STADA pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 SE/H/2173/002/IB/005 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RIVAROXABAN STADA 20 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 20 mg rivaroksabāna ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 49,9 mg laktozes (kā monohidrātu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula). Cietā kapsula ar brūnu korpusu un vāciņu (garums apmēram 22 mm), pildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzēšanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju, vecumu ≥75 gadiem, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmijas lēkmi (PIL) anamnēzē. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). Pediatriskā populācija Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem un ķermeņa masu lielāku par 50 kg pēc sākotnējas parenterālo antikoagulantu lietošanas vismaz 5 dienas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS _Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _ Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā maksimālā deva. Rivaroxaban STADA terapija pacientiem jāturpina ilgstoši, ar nosacījumu, ka insulta un sistēmiskas embolijas profilakses ieguvums ir lielāks par asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban STADA un tad nākamajā dienā jāturpina to lietot vienu reizi dienā, kā norādīts. Devu nedrīkst dubultot vienas dienas ietvaros, lai aizvietotu aizmirsto devu. _DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন