Rivaroxaban Medreg 15 mg Tabletki powlekane

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Rivaroxabanum

থেকে পাওয়া:

Medreg s.r.o.

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxabanum

ডোজ:

15 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456481; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456498; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456504; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456511; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456528; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456535

অনুমোদন অবস্থা:

2028-09-22

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
RIVAROXABAN MEDREG, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
RIVAROXABAN MEDREG, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rivaroxabanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivaroxaban Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Medreg
3.
Jak przyjmować lek Rivaroxaban Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivaroxaban Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVAROXABAN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rivaroxaban Medreg zawiera substancję czynną rywaroksaban.
Lek Rivaroxaban Medreg jest stosowany u osób dorosłych w celu:
-
zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych
naczyniach krwionośnych
w organizmie, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu
serca zwana
niezastawkowym migotaniem przedsionków.
-
leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył
głębokich) i naczyniach krwionośnych
płuc (zatorowość płucna) oraz zapobiegania ponownemu powstawaniu
zakrzepów krwi w
naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Rivaroxaban Medreg należy do grupy zwanej lekami
przeciwzakrzepowymi. Jego działanie
polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez
to zmniejszaniu tendencji do
tworzenia się zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivaroxaban Medreg, 15 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 42,75 mg laktozy i 0,114 mg
żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
Jasnopomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o średnicy około 6 mm, z
oznaczeniem „15” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Profilaktyka udaru mózgu i zatorowości obwodowej u dorosłych
pacjentów z niezastawkowym
migotaniem przedsionków z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka,
takimi jak zastoinowa
niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat,
cukrzyca, przebyty udar lub przemijający
napad niedokrwienny.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
PROFILAKTYKA UDARU MÓZGU I ZATOROWOŚCI OBWODOWEJ U DOROSŁYCH
Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, która jest jednocześnie
rekomendowaną maksymalną dawką.
Leczenie produktem leczniczym Rivaroxaban Medreg
_ _
należy kontynuować długoterminowo, pod
warunkiem, że korzyści z zapobiegania udarowi i zatorowości
obwodowej przewyższają ryzyko
krwawienia (patrz punkt 4.4).
W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien natychmiast przyjąć
lek i kontynuować
przyjmowanie leku raz na dobę zgodnie z zaleceniami następnego dnia.
Nie należy podwajać dawki w
ciągu tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
LECZENIE ZŻG, LECZENIE ZP I PROFILAKTYKA NAWROTOWEJ ZŻG I ZP U
DOROSŁYCH
2
Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej ZŻG lub ZP to 15 mg
dwa razy na dobę przez
pierwsze trzy tygodnie, a następnie