Rivaroxaban Genericon 15 mg Filmtabletten

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

RIVAROXABAN

থেকে পাওয়া:

Genericon Pharma Ges.m.b.H.

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

rivaroxaban

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2023-09-14

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAROXABAN GENERICON 15 MG FILMTABLETTEN
RIVAROXABAN GENERICON 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Genericon beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban Genericon enthält den Wirkstoff Rivaroxaban.
Rivaroxaban Genericon wird bei Erwachsenen angewendet:
-
zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen Blutgefäßen in
Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden,
die nicht valvuläres
Vorhofflimmern genannt wird.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln in
den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Rivaroxaban Genericon wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren und mit einem
Körpergewicht von 30 kg oder mehr angewendet:
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erneute

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban Genericon 15 mg Filmtabletten
Rivaroxaban Genericon 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivaroxaban Genericon 15 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 21,75 mg Lactose, siehe Abschnitt 4.4.
_Rivaroxaban Genericon 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 29,00 mg Lactose, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
_Rivaroxaban Genericon 15 mg Filmtabletten_
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „15“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite. Der Durchmesser der Filmtablette beträgt ca. 5,6 mm ± 0,2 mm.
_Rivaroxaban Genericon 20 mg Filmtabletten_
Braun-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „20“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite. Der Durchmesser der Filmtablette beträgt ca. 6,6 mm ±
0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht
valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie
kongestiver
Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus,
Schlaganfall oder transitorischer
ischämischer Attacke in der Anamnese.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4.)
Kinder und Jugendliche
Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von
deren Rezidiven bei
2
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von
30 bis 50 kg/über 50 kg nach
mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
4.2
DOSIERUNG UN