RIVAROXABAN Arrow 15 mg, comprimé pelliculé

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

rivaroxaban

থেকে পাওয়া:

ARROW GENERIQUES

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroxaban

ডোজ:

15 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > rivaroxaban : 15 mg

Therapeutic area:

Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa

পণ্য সারাংশ:

34009 301 ou 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2018-08-08

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
Dénomination du médicament
RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé
Rivaroxaban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVAROXABAN ARROW 15 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, inhibiteurs
directs du facteur Xa - code ATC :
B01AF01.
RIVAROXABAN ARROW contient une substance active appelée rivaroxaban
et est utilisé chez l’adulte
pour :
·
prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de
votre cerveau (Accident Vasculaire
Cérébral ou AVC) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre
corps si vous souffrez d’une irrégularité du
rythme cardiaque appelée fibrillation atriale non valvulaire ;
·
traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de
vos jambes (thrombose veineuse
profonde) et dans les vaiss

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVAROXABAN ARROW 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivaroxaban..........................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
23,25 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond (de diamètre 6,1 mm), biconvexe, de couleur
rouge avec « M » gravé sur une face
et « 15 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des
embolies systémiques chez les patients adultes
atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou
plusieurs facteur(s) de risque, tels que :
insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge ≥
75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou
d’accident ischémique transitoire.
Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies
pulmonaires (EP), et prévention des
récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique
4.4 pour les patients présentant une EP
hémodynamiquement instable).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prévention des AVC et des embolies systémiques
La dose recommandée, qui est également la dose maximale
recommandée, est de 20 mg en une seule prise
par jour.
Le traitement par RIVAROXABAN ARROW doit être poursuivi aussi
longtemps que le bénéfice en termes
de prévention des AVC et des embolies systémiques prévaut sur le
risque de saignement (voir rubrique 4.4).
En cas d’oubli d’une dose de RIVAROXABAN ARROW, le patient doit
prendre immédiatement le
comprimé oublié et poursuivre son traitement normalement dès le
lendemain, à la dose recommandée. La
dose ne doit pas être doublée un mê