RIVAROX

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

rivaroksaban

থেকে পাওয়া:

GALENIKA AD BEOGRAD

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroksaban

ডোজ:

10mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

film tableta

প্যাকেজ ইউনিট:

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom

শ্রেণী:

R

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

GALENIKA AD BEOGRAD

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1068053

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2021-08-13

তথ্য লিফলেট

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RIVAROX
®
, 10 MG, FILM, TABLETE
RIVAROKSABAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.>

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek RIVAROX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek RIVAROX
3.
Kako se uzima lek RIVAROX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek RIVAROX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RIVAROX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek RIVAROX sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
- sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama posle operacije
kojom se ugrađuje veštački kuk ili koleno.
Ovaj lek Vam je propisao Vaš lekar, jer postoji povećan rizik za
stvaranje krvnih ugrušaka posle operacije.
- lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća (plućna
embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim
sudovima nogu i/ili pluća.
Lek RIVAROX pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. On
deluje tako što blokira faktor
zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost
krvi da formira ugruške.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIVAROX
LEK RIVAROX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
- ukoliko obilno krvarite
- ako imate bolest ili stanje nekog organa,
koje povećava rizik od ozbiljnog krvaren

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
RIVAROX
®
, 10 mg, film tablete
INN: rivaroksaban
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 20 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete svetlo-ruzicaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnom hirurškom
zahvatu zamene kuka ili kolena (ugradnji veštačkog kuka ili kolena).
Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i
prevencija rekurentne TDV i PE kod
odraslih osoba (videti odeljak 4.4 za hemodinamski nestabilne
pacijente sa PE).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Prevencija VTE kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom
hirurškom zahvatu zamene kuka ili_
_kolena_
Preporučena doza rivaroksabana je 10 mg uzeta oralnim putem, jednom
dnevno. Prvu dozu treba primeniti 6-
10 časova posle hirurške intervencije, pod uslovom da je
uspostavljena hemostaza.
Dužina trajanja terapije zavisi od individualnog rizika pacijenta od
pojave venske tromboembolije, što je
uslovljeno vrstom ortopedske hirurške intervencije.

Kod pacijenata koji se podvrgavaju operaciji zamene (ugradnje) kuka,
preporučuje se da terapija
traje 5 nedelja.

Kod pacijenata koji se podvrgavaju operaciji zamene (ugradnje) kolena,
preporučuje se da terapija
traje 2 nedelje.
Propuštenu dozu leka RIVAROX pacijent treba smesta da nadoknadi, a
zatim da od sledećeg dana nastavi sa
uzimanjem jedne doze leka dnevno, kao i pre.
_Terapija TDV, terapija PE i prevencija rekurentne TDV i PE_
Preporučena doza za početnu terapiju akutne TDV ili PE je 15 mg dva
puta dnevno tokom prve tri nedelje,
nakon čega sledi 20 mg jednom dnevno za nastavak terapije i
prevenciju rekurentne TDV i PE.
Kratkotrajnu terapiju (najmanje 3 meseca), treba razmotriti kod
pacijenata sa TDV ili