Ritonavir Accord 100 mg filmomh. tabl.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Ritonavir 100 mg

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V.

এটিসি কোড:

J05AE03

INN (International Name):

Ritonavir

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

Ritonavir 100 mg

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ritonavir

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 571022-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571022-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571022-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506835-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506835-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506835-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Nee

অনুমোদন তারিখ:

2017-02-28

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ritonavir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ritonavir Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RITONAVIR ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ritonavir Accord bevat de werkzame stof ritonavir. Ritonavir Accord is
een proteaseremmer die
gebruikt wordt om een HIV-infectie onder controle te krijgen/houden.
Ritonavir Accord wordt
gebruikt in combinatie met andere anti- HIV-geneesmiddelen
(antiretrovirale middelen) om uw
HIV-infectie onder controle te houden. Uw arts zal met u bespreken
welke combinatie van
geneesmiddelen het beste voor u is.
Ritonavir Accord wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder,
jongeren tot 18 jaar en
volwassenen die geïnfecteerd zijn met HIV, het virus dat AIDS
veroorzaakt.
2.
WANNEER MAG U OF UW KIND DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een ernstige leveraandoening.
-
U gebruikt op dit moment één van onderstaande geneesmiddelen:
-
astemizol of terfenadine (vaak gebruikt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ritonavir Accord 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met
een afmeting van ongeveer 17,1
mm lang en 9,1 mm breed, met de opdruk ‘H’ aan de ene kant en
‘R9’ aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale
middelen voor de behandeling van
HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en
ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ritonavir moet worden toegediend door artsen die ervaren zijn in de
behandeling van HIV-infectie.
Ritonavir filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met
voedsel te worden ingenomen
(zie rubriek 5.2).
Ritonavir Accord 100 mg filmomhulde tabletten dienen in hun geheel te
worden ingenomen en niet
gekauwd, gebroken of vermalen te worden.
Dosering
_Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker._
Wanneer ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker met
andere proteaseremmers (PI's)
moet de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) van de betreffende
proteaseremmer worden
geraadpleegd.
De volgende HIV-1 proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met
ritonavir als
farmacokinetische versterker in de aangegeven doseringen.
_Volwassenen:_
Amprenavir 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags
Atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags
Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal
daags
Lopinavir mg in coformulering met ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400
mg/100 mg of 800 mg/200 mg
Saquinavir 1000 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags
bij ART-ervaren patiënten.
Start bij ART-naïeve patiënten de behandeling met saquinavir 500 mg
tweemaal daags met ritonavir
100 mg tweemaal daags gedurende d