দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
Teva Pharma B.V.
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-25
RISSET 1, 2, 3 & 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CZ/H/0137/001-004/IB/022 NAVODILO ZA UPORABO RISSET 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISSET 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISSET 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISSET 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Risset in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risset 3. Kako jemati zdravilo Risset 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risset 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISSET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risset spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risset se uporablja za zdravljenje: - shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni - manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna motnja. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z demenco Alzheimerjevega tipa, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem ne-farmakološkem zdravljenju. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. 2. KAJ MORATE VEDE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RISSET 1, 2, 3 & 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CZ/H/0137/001-004/IB/022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risset 1 mg filmsko obložene tablete Risset 2 mg filmsko obložene tablete Risset 3 mg filmsko obložene tablete Risset 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. 2 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. 3 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. 4 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 154 mg laktoze. 2 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 153 mg laktoze. 3 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 230 mg laktoze. 4 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 306 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 1 mg: Bele, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 8 mm in približno 3,5 mm debele, z vtisnjenim RIS 1 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno zarezo na drugi strani. 2 mg: Rjave, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 8 mm in približno 3,5 mm debele, z vtisnjenim RIS 2 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno zarezo na drugi strani. 3 mg: Rumene, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 9,5 mm in približno 4 mm debele, z vtisnjenim RIS 3 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno zarezo na drugi strani. 4 mg: Zelene, okrogle, rahlo izbočene tablete, s premerom približno 10,5 mm in približno 4,5 mm debele, z vtisnjenim RIS 4 in razdelilno zarezo na eni strani ter razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risset se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risset se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. JAZMP – IB/022, IA/024 – 07.07.2015 1 RISSET 1, 2, 3 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন