Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Risperidonum
Janssen-Cilag International N.V.
N05AX08
Risperidonum
50 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 2 igły Terumo SurGuard®3 Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991058029
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA RISPOLEPT CONSTA, 25 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU RISPOLEPT CONSTA, 37,5 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU RISPOLEPT CONSTA, 50 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU _Risperidonum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rispolept Consta i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rispolept Consta 3. Jak stosować lek Rispolept Consta 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rispolept Consta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RISPOLEPT CONSTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rispolept Consta należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Rispolept Consta stosuje siÄ™ w leczeniu podtrzymujÄ…cym schizofrenii, tj. stanu, w którym pacjent widzi, sÅ‚yszy lub czuje rzeczy nieistniejÄ…ce, wierzy w rzeczy nieprawdziwe, odczuwa niezwykÅ‚Ä… podejrzliwość lub splÄ…tanie. Rispolept Consta jest przeznaczony dla pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi (np. tabletki, kapsuÅ‚ki). Rispolept Consta może pomóc zÅ‚agodzić objawy choroby i zapobiec ich nawrotom. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rispolept Consta, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu Rispolept Consta, 37,5 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu Rispolept Consta, 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg rysperydonu. 1 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny zawiera 12,5 mg, 18,75 mg lub 25 mg rysperydonu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu 1 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny zawiera 3 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu. _Fiolka z proszkiem_ BiaÅ‚y lub biaÅ‚awy, sypki proszek. _AmpuÅ‚kostrzykawka z rozpuszczalnikiem do sporzÄ…dzania zawiesiny_ Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Rispolept Consta jest wskazany w leczeniu podtrzymujÄ…cym schizofrenii u pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _DoroÅ›li _ Dawka poczÄ…tkowa Dla wiÄ™kszoÅ›ci pacjentów zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo, co dwa tygodnie. U pacjentów przyjmujÄ…cych staÅ‚Ä… dawkÄ™ rysperydonu doustnie, przez co najmniej dwa tygodnie, należy rozważyć nastÄ™pujÄ…cy schemat przestawiania. Pacjenci leczeni dawkÄ… 4 mg rysperydonu lub mniejszÄ…, podawanego doustnie, powinni otrzymywać 25 mg produktu leczniczego Rispolept Consta, natomiast u pacjentów leczonych wiÄ™kszymi dawkami doustnymi, należy rozważyć wiÄ™kszÄ… dawkÄ™ produktu leczniczego Rispolept Consta – 37,5 mg. U pacjentów nieprzyjmujÄ…cych aktualnie rysperydonu doustnie, należy rozważyć zastosowanie wstÄ™pnego leczenia rysperydonem doustnie - przed wyborem poczÄ…tkowej dawki সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨