RISPERIDONA KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

RISPERIDONA

থেকে পাওয়া:

KERN PHARMA S.L.

এটিসি কোড:

N05AX08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

RISPERIDONE

ডোজ:

6 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

RISPERIDONA 6 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Risperidona

পণ্য সারাংশ:

RISPERIDONA KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 05/09/2005 No Comercializado - RISPERIDONA KERN PHARMA 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 05/09/2005 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2005-09-05

তথ্য লিফলেট

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Risperidona Kern Pharma 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risperidona Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Kern
Pharma
3. Cómo tomar Risperidona Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.
Risperidona Kern Pharma se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de tipo
Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES D

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Kern Pharma 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Kern Pharma 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Kern Pharma 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Kern Pharma 1
mg continene 1 mg de
risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Kern Pharma 3
mg continene 3 mg de
risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Kern Pharma 6
mg continene 6 mg de
risperidona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato y 0,0098 mg de
amarillo anaranjado S (E 110).
1 ml de solución oral de Risperidona Kern Pharma contiene 1 mg de
risperidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Risperidona Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con película:
Oblongos, ranurados y de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Risperidona Kern Pharma 3 mg comprimidos recubiertos con película:
Oblongos, ranurados y de color amarillo.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Risperidona Kern Pharma 6 mg comprimidos recubiertos con película:
Circulares, biconvexos y de color amarillo.
Solución oral
Risperidona Kern Pharma 1 mg/ml solución oral: solución transparente
e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Kern Pharma está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Kern Pharma está indicado en el tratamiento d