Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
KRKA D.D. NOVO MESTO
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA FLAS KRKA 1 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/03/2012 Comercializado - RISPERIDONA FLAS KRKA 1 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 21/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-21
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA FLAS KRKA 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Flas Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Krka 3. Cómo tomar Risperidona Flas Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Flas Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona Flas Krka se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, según la cual puede ver, oír o sentir cosas que no están presentes, creer cosas que no son verdad o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, según la cual puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo. La manía se produce en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresiones persistentes en pacientes con demencia de Alzheimer, que se lesionan a sí mismos o a otros. Deben haberse seguido tratamientos (no farmacológicos) alternativos. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresiones persistentes en niños intelectualmente discapacitados (mínimo 5 años) y adolescentes con trastornos de la conducta. Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y a evitar que vuelvan a ap সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Flas Krka 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Krka 1 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas Krka 2 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 0,5 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable contiene 2 mg de risperidona Excipiente(s) con efecto conocido: 0,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Aspartamo 0,40 mg 0,80 mg 1,60 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos de 0,5 mg: comprimido de color rosa jaspeado, redondo, ligeramente convexo. Comprimidos de 1 mg: comprimido de color rosa jaspeado, redondo, ligeramente convexo. Comprimidos de 2 mg: comprimido de color rosa jaspeado, redondo, ligeramente convexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico সম্পূর্ণ নথি পড়ুন