RISON 3 mg

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

RISPERIDONUM

থেকে পাওয়া:

ACTAVIS GROUP HF.

এটিসি কোড:

N05AX08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

RISPERIDONUM

ডোজ:

3mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR. FILM.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

ACTAVIS HF.

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5985/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 5986/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5987/2013/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RISON 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RISON 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RISON 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Risperidonă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rison şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rison
3.
Cum să utilizaţi Rison
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rison
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RISON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rison aparţine grupului de medicamente denumite „antipsihotice”.
Rison se administrează pentru tratamentul următoarelor boli:
•
Schizofrenie, în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care nu
sunt prezente, puteţi
crede lucruri care nu sunt adevărate şi puteţi să vă simţiţi
neobişnuit de suspicios sau
confuz;
•
Manie, în care vă puteţi simţi foarte excitat, euforic, agitat,
entuziast sau hiperactiv.
Mania apare în cadrul unei afecţiuni numită tulburare bipolară;
•
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la
pacienţii cu demenţă Alzheimer, care se pot auto-vătăma sau pot
vătăma alte perso

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5985/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ 5986/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5987/2013/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rison 2 mg comprimate filmate
Rison 3 mg comprimate filmate
Rison 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rison 2 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 122,5 mg pentru un
comprimat filmat
Rison 3 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 183,75 mg pentru un
comprimat filmat
Rison 4 mg comprimate filmate
Un comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 245 mg pentru un
comprimat filmat
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_ _
Rison 2 mg: Comprimate filmate, ovale, de culoare albă, biconvexe, cu
o linie de divizare şi inscripţionate
cu T2, cu dimensiunile de 10 mm x 5 mm.
Rison
3
mg :
Comprimate
filmate,
ovale,
de
culoare
albă,
biconvexe,
cu
o
linie
de
divizare
și
inscripționate cu T3, cu dimensiunile de 11 mm x 6,5 mm.
Rison 4 mg: Comprimate filmate, ovale, de culoare albă, biconvexe, cu
o linie de divizare și inscrpționate
cu T4, cu dimensiunile de 14 mm x 7,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Risperidona este indicată în tratamentul schizofreniei.
2
Risperidona este indicată în tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe asociate cu
tulburarea afectivă bipolară.
Risperidona este indicată în tratamentul de scurtă durată (până
la 6 săptămâni) al agresivităţii persistente la
pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu
răspund la abordările non-farmacologice
şi care prezintă un risc de auto-vătămare şi vătămare a altor
persoane.
Risperidona este indicată în tr