RISEDRONATO ZENTIVA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Acido risedronico

থেকে পাওয়া:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

M05BA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Acid risedronico

প্যাকেজ ইউনিট:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Acido risedronico

পণ্য সারাংশ:

046778027 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 046778015 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISEDRONATO ZENTIVA 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Zentiva
3.
Come prendere Risedronato Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RISEDRONATO ZENTIVA E A COSA SERVE CHE COS'È
RISEDRONATO ZENTIVA
Risedronato Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali non
ormonali, chiamati bifosfonati, usati per curare
le malattie delle ossa. Agisce direttamente sulle sue ossa
rafforzandole e rendendole pertanto meno soggette a
fratture.
Le ossa sono un tessuto vivo. L’osso più vecchio viene
continuamente rimosso dallo scheletro e sostituito da
nuovo osso.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si manifesta
nelle donne dopo la menopausa, quando
le ossa si indeboliscono, diventano più fragili e più soggette a
fratture in seguito a cadute o sforzi.
L’osteoporosi può comparire anche negli uomini per diversi motivi,
tra cui l’età e/o un basso livello
dell’ormone maschile testosterone.
La spina dorsale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette a
frattura, anche se queste possono verificarsi in
qualsiasi osso del corpo. Le fratture legate all’osteoporosi possono
anche causare mal di schiena, perdita di
altezza e una

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Zentiva 35 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodico
equivalente a 32,5 mg di acido
risedronico.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,9 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,115 mmol (2,64 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film bianca, rotonda, biconvessa con un
diametro di 11,2 mm, 5,0 mm in spessore
e impressa con “35” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture dell’anca (vedere
paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata negli adulti è una compressa da 35 mg per via
orale una volta a settimana. La
compressa deve essere assunta lo stesso giorno di ogni settimana.
_Popolazioni speciali_
_Anziani _
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in quanto la
biodisponibilità, la distribuzione e
l’eliminazione sono simili negli anziani (> 60 anni) e nei soggetti
più giovani. Questo è stato dimostrato
anche nella popolazione in postmenopausa molto anziana, ovvero di età
uguale o superiore ai 75 anni.
_Compromissione della funzionalità renale_
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con
compromissione della funzionalità
renale da lieve a moderata. L’uso di risedronato sodico è
controindicato nei pazienti con grave
compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min) (vedere
paragrafi 4.3 e 5.2).
_Popolazione pediatrica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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