Ringer-Lactat-Lösung DEMO

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))

থেকে পাওয়া:

DEMO S.A. - Geschäftsanschrift - (8061751)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Calciumchlorid-Dihydrat (59) 0,26 Gramm; Kaliumchlorid (163) 0,41 Gramm; Natriumchlorid (211) 6,02 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (218) 6,28 Gramm

প্রশাসন রুট:

Infusion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

Verkehrsfähigkeit: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2008-07-16

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LACTAT-LÖSUNG DEMO INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Kaliumchlorid,
Natriumlactat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringer-Lactat-Lösung DEMO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat-Lösung DEMO
beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lactat-Lösung DEMO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lactat-Lösung DEMO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LACTAT-LÖSUNG DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ringer-Lactat-Lösung DEMO ist eine Infusionslösung, die folgende
Substanzen in Wasser enthält:
-
Natriumchlorid
-
Calciumchlorid-Dihydrat
-
Kaliumchlorid
-
Natriumlactat
Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Lactat sind Elektrolyte, die
sich in Ihrem Blut befinden.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose
-
als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
-
isotone Dehydratation
-
hypotone Dehydratation
-
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LACTAT-LÖSUNG DEMO

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat-Lösung DEMO
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid : 6,02 g
Kaliumchlorid : 0,41 g
Calciumchlorid 2 H
2
O : 0,26 g
Natriumlactat : 3,14 g
als Natriumlactat-Lösung (50 %)
_Molare Konzentration: _
1 ml enthält:
Na
+
0,131 mmol
K
+
5,5 µmol
Ca
++
1,8 µmol
Cl
-
0,112 mmol
Lactat
-
0,028 mmol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert :
5,0 – 7,5
Theoretische Osmolarität:
279 mOsm/l
Titrationsazidität bis pH 7,4:
< 0,3 mmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und bei
leichter Azidose
–
als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
–
isotone Dehydratation
–
hypotone Dehydratation
–
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Bedarf an
Flüssigkeit und Elektrolyten.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen
Zustand des Patienten.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten. Eine
Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte bei
Erwachsenen nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Lösung ist kontraindiziert bei Patienten mit
–
Hyperhydratationszustände
–
Überempfindlichkeit gegen den eingesetzten Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile
–
Hypernatriämie
–
Hyperchlorämie
–
Hyperkaliämie
–
Hypercalcämie
–
metabolische Alkalosen
–
schwere metabolische Acidosen
–
hypertone Dehydratation
–
Hyperlactatämie
–
schwere Leberfunktionsstörungen oder gestörter Lactatmetabolismus