RILUZOLO SUN

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Riluzolo

থেকে পাওয়া:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

এটিসি কোড:

N07XX02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Riluzole

প্যাকেজ ইউনিট:

" 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLIS

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Riluzolo

পণ্য সারাংশ:

040801019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040801021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RILUZOLO SUN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Riluzolo
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Riluzolo SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Riluzolo SUN
3.
Come prendere Riluzolo SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Riluzolo SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RILUZOLO SUN E A COSA SERVE
CHE COS’È RILUZOLO SUN
Il principio attivo di Riluzolo SUN 50 mg compresse rivestite con film
è riluzolo che
agisce sul sistema nervoso.
A CHE COSA SERVE RILUZOLO SUN
Riluzolo SUN viene utilizzato per il trattamento di pazienti con
sclerosi laterale
amiotrofica (SLA).
SLA è una forma di malattia dei neuroni motori, nella quale il danno
alle cellule
nervose responsabili dell’invio di impulsi ai muscoli provoca
debolezza,
deterioramento muscolare e paralisi.
La distruzione delle cellule nervose nella malattia dei neuroni motori
può e

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Riluzolo SUN 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di riluzolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse di colore bianco-biancastro, tonde, biconvesse, rivestite
con film,
con inciso ‘538’ su un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riluzolo SUN è indicato per prolungare la vita o ritardare il ricorso
alla
ventilazione meccanica nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica
(SLA).
Studi clinici hanno dimostrato che Riluzolo SUN prolunga la
sopravvivenza nei
pazienti affetti da SLA (vedere paragrafo 5.1). La sopravvivenza è
definita
come pazienti in vita, non intubati per ventilazione meccanica e non
sottoposti
a tracheotomia.
Non è stato dimostrato che Riluzolo SUN influisca in modo terapeutico
sulla
funzione motoria, sulla funzione polmonare, sulla contrazione
fascicolare, sulla
forza muscolare e sui sintomi motori. Riluzolo SUN non si è
dimostrato efficace
nelle fasi terminali di SLA.
La sicurezza e l’efficacia dell’impiego di Riluzolo SUN sono state
studiate solo in
condizioni di SLA. Di conseguenza, Riluzolo SUN non deve essere
utilizzato nei
pazienti con altre forme di malattia dei neuroni motori.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Riluzolo SUN deve essere iniziato solo da medici
specialisti
esperti nel trattamento di malattie dei neuroni motori.
Posologia
La dose giorn