Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Donepezili hydrochloridum monohydricum
Adamed Pharma S.A.
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
5 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990798933
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA RICORDO, 5 MG, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej RICORDO, 10 MG, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej donepezili hydrochloridum NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ricordo i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Ricordo 3. Jak stosowaÄ lek Ricordo 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ricordo 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RICORDO I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Ricordo (chlorowodorek donepezylu) naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Jest stosowany w leczeniu objawÃŗw otÄpienia (zaburzeÅ racjonalnego zachowania) u osoby z rozpoznanÄ chorobÄ Alzheimera (przewlekÅÄ chorobÄ umysÅowÄ ) w postaci Åagodnej do Årednio ciÄÅŧkiej. Jest przeznaczony do stosowania wyÅÄ cznie u dorosÅych pacjentÃŗw. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU RICORDO KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU RICORDO - jeÅli pacjent ma uczulenie (nadwraÅŧliwoÅÄ) na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI Przed rozpoczÄciem przyjmowania leku Ricordo naleÅŧy omÃŗwiÄ to z lekarzem lub farmaceutÄ : âĸ jeÅli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono wrzody Åŧo āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ricordo, 5 mg, tabletki ulegaj Ä ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKO Å CIOWY I ILO Å CIOWY Ka Åŧ da tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu _(Donepezili hydrochloridum). _ Ka Åŧ da tabletka 5 mg zawiera 5 mg aspartamu (E 951) oraz 131,25 mg laktozy jednowodnej. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ä FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegaj Ä ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅe lub prawie biaÅe, okr Ä gÅe, pÅaskie tabletki, o Å ci Ä tych kraw Ä dziach z wytÅoczon Ä cyfr Ä "5" po jednej stronie i gÅadkie po drugiej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ricordo jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu Åagodnej do Å rednio ci ÄÅŧ kiej postaci ot Ä pienia w chorobie Alzheimera. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Doro_ Å _li lub pacjenci w podeszÅym wieku_ Leczenie rozpoczyna si Ä od dawki 5 mg/dob Ä (dawkowanie raz na dob Ä ). Dawk Ä 5 mg na dob Ä nale Åŧ y stosowa Ä przez co najmniej jeden miesi Ä c, co pozwoli oceni Ä najwcze Å niejsz Ä odpowied Åē kliniczn Ä na leczenie i umo Åŧ liwi osi Ä gniecie st ÄÅŧ enia chlorowodorku donepezylu w stanie stacjonarnym. Po ocenie klinicznej miesi Ä cznego leczenia dawk Ä 5 mg/dob Ä , dawk Ä chlorowodorku donepezylu mo Åŧ na zwi Ä kszy Ä do 10 mg/dob Ä (podawanie raz na dob Ä ). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki wi Ä ksze ni Åŧ 10 mg na dob Ä nie oceniono w badaniach klinicznych. Terapia powinna by Ä rozpocz Ä ta i nadzorowana przez lekarza maj Ä cego do Å wiadczenie w diagnozowaniu i leczeniu ot Ä pienia w chorobie Alzheimera. Rozpoznanie powinno by Ä dokonane zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. DSMIV, ICD 10). Leczenie donepezylem mo Åŧ na rozpocz Ä Ä tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, ktÃŗry b Ä dzie regularnie kontrolowaÅ przyjmowanie produktu. Leczenie podtrzymuj Ä ce mo Åŧ na kontynuowa Ä tak dÅugo, jak dÅugo utrzymuje si Ä korzy āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨