Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azelastinhydrochlorid
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
R01AC03
Azelastine hydrochloride
Nasenspray, Lösung
Azelastinhydrochlorid (24718) 0,14 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
1991-09-20
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RHINOLAST AKUT 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG 1 mg / 1 ml Nasenspray, Lösung _AZELASTINHYDROCHLORID. _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray beachten? 3. Wie ist Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST RHINOLAST AKUT 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray ist ein Antiallergikum / Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINOLAST AKUT 1 MG/ML NASENSPRAY BEACHTEN? RHINOLAST AKUT 1 MG/ML NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei Kindern unter 6 J সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray, Lösung Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RHINOLAST AKUT 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG 1 mg / 1 ml, Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid 1 Sprühstoß (0,14 ml Nasenspray, Lösung) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen). Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird 2-mal täglich 1 Sprühstoß Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray pro Nasenloch eingesprüht (entspr. 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag). Art der Anwendung Das Nasenspray, Lösung, soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch eingesprüht werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden. Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung. Rhinolast akut 1 mg/ml Nasenspray, Lösung Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Seite 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Fertilität Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet (siehe Abschnitt 5.3 Schwangerschaft Obwohl es bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus aus tierexperimentellen Studien keine Anhalt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন