REXOMEGA-3 10 G/100 ML İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON , 1 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

Rafine edilmiş balık yağı (EPA + DHA)

থেকে পাওয়া:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

B05BA02

INN (International Name):

Rafine edilmiş balık yağı (EPA + DHA)

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1/7
KULLANMA TALİMATI
REXOMEGA-3 10 G/100 ML INFÜZYONLUK EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•_ETKIN MADDE:_
Rafine balık yağı (Eikozapentaenoik asit (EPA), dokozahekzaenoik
asit (DHA))
_•YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Sodyum
oleat,
DL-α-tokoferol,
gliserol,
saflaştırılmış
yumurta
fosfolipidleri (Tavuk yumurtası sarısı tozundan elde edilen),
sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_REXOMEGA-3 _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_REXOMEGA-3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_REXOMEGA-3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_REXOMEGA-3_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REXOMEGA-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REXOMEGA-3, balık yağı içeren, damardan kullanıma uygun, steril
bir üründür.
REXOMEGA-3, 100 mL’lik torbalarda sunulan beyaz veya hafif sarı
renkli emülsiyondur.
Ağızdan veya sonda yoluyla beslenmenin mümkün olmadığı,
yetersiz veya kontrendike olduğu
durumlarda, uzun zincirli omega-3-yağ asitleri içeren damar yoluyla
beslenme destekleyicisi
olarak kullanılmaktadır.
2.
REXOMEGA-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
REXOMEGA-3’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Balık ya da yumurta proteinlerine alerjisi olduğu bilinen
hastalarda,
•
Şiddetli kanama göster

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REXOMEGA-3 10 g/100 mL infüzyonluk emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mL infüzyonluk emülsiyon
Yüksek derecede rafine edilmiş balık yağı içeriği 10 g:
Eikozapentaenoik asit (EPA) 1,25-2,82 g
Dokozahekzaenoik asit (DHA) 1,44-3,09 g
Toplam enerji : 470 kJ/100 mL= 112 kcal/100 mL
pH
: 7,5-9
Titrasyon Asiditesi
: < 1 mmol HCl/L
Osmolalite
: 308-376 mOsmol/kg
Teorik osmolarite
: 273 mOsmol/L
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 100 mL emülsiyon;
Sodyum hidroksit
0-0,002 g (pH ayarlayıcı)
Sodyum oleat
0,003 g (emülsifiyan)
DL-α-tokoferol 0,015-0,03 g
Gliserol 2,5 g
Saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri 1,2 g içermektedir.
Bileşimindeki yumurta fosfolipidlerinden kaynaklı 0,015 mmol/mL
Fosfat içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için emülsiyon
Beyaz veya hafif sarı renkli, homojen emülsiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral ve enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya
kontrendike olduğu durumlarda
uzun zincirli omega-3-yağ asitleri (özellikle eikozapentaenoik ve
dokozahekzaenoik asit) içeren
parenteral beslenme destekleyicisidir.
2/9
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Günlük doz
1 mL - 2 mL (maks) REXOMEGA-3 /kg vücut ağırlığı (v.a.)
= 0,1 g - 0,2 g (maks) balık yağı/kg v.a.
= 70 mL - 140 mL (maks) REXOMEGA-3 (70 kg vücut ağırlığındaki
bir hasta için)
Maksimum infüzyon hızı
İnfüzyon hızı 0,05 g balık yağı/kg v.a./saat’e karşılık
gelen 0,5 mL REXOMEGA-3/kg
v.a./saat’i aşmamalıdır.
Maksimum infüzyon hızına tam olarak bağlı kalınmalıdır, aksi
takdirde serum trigliserid
konsantrasyonunda ciddi bir artış gözlenebilir.
REXOMEGA-3 diğer yağ emülsiyonları ile birlikte verilmelidir.
Tavsiye edilen total günlük
lipid alımı 1 - 2 g/kg v.a. olarak baz alındığında
REXOMEGA-3’ün balık yağı içeriği bu alımın
%1