REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL, 21 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

lenalidomide

থেকে পাওয়া:

CELGENE İLAÇ PAZARLAMA VE TİC. LTD ŞTİ

এটিসি কোড:

L04AX04

INN (International Name):

lenalidomide

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Normal

Therapeutic area:

lenalidomid

অনুমোদন অবস্থা:

Aktif

অনুমোদন তারিখ:

2010-03-02

তথ্য লিফলেট

KULLANMA TALİMATI 

REVLİMİD 15 MG SERT KAPSÜL  
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.  
_ _
_ETKIN MADDE: _Her kapsül 15 mg lenalidomid içerir.  
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz anhidr, mikrokristalize selüloz,
kroskarmeloz sodyum, magnezyum 
stearat,  jelatin,  şellak,  propilen  glikol,
potasyum hidroksit, titanyum dioksit (E171), indigo 
karmin (E132), siyah demir oksit (E172). 

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini 
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir  yan etkiyi raporlayarak  yardımcı olabilirsiniz. Yan 
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•  _Bu kullanma talima_
_tını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _ 
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _ 
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.   _
_REVLİMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 
_2.   _
_REVLİMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 
_3.   _
_REVLİMİD NASIL KULLANILIR? _ 
_4.   _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 
_5.   _
_REVLİMİD’IN SAKLANMASI _ 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  
REVLİMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
REVLİMİD  15  mg  sert  kapsül,  soluk
mavi/beyaz ren

পণ্য বৈশিষ্ট্য

KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

Bu  ilaç  ek  izlemeye  tabidir.  Bu  üçgen  yeni  güvenlilik  bilgisinin  hızlı  olarak  belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Sağlık  mesleği  mensuplarının  şüpheli  advers  reaksiyonları  TÜFAM’a  bildirmeleri 
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8
Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

REVLİMİD 15 mg sert kapsül  

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Her bir sert kapsül 15 mg lenalidomid içerir.  

YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz anhidr    

289.0 mg 
Kroskarmeloz sodyum  
  12.0 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.   FARMASÖTİK FORM  

Sert kapsül 

Üzerinde “REV 15 mg” bulunan soluk mavi/beyaz kapsül  

4.   
KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

Multipl Miyelom 
REVLİMİD, deksametazonla kombine olarak aşağıdaki durumların
tedavisinde endikedir: 
1.  Daha  önce  en  az  bir  antimiyelom  kemoterapi  rejimi  ile  (tek  başına  steroid  içeren  tedavi 
rejimleri  hariç)  yeterli  doz  ve  sürede  (≥2  kür)  tedavi  edilmiş  dirençli  veya  nüks  multipl 
miyelom 
2.  Kök hücre nakli so
nrası dirençli veya nüks eden multipl miyelom. 

Mantle Hücreli Lenfoma 
REVLİMİD, daha önceden bortezomib veya bortezomib içeren kombinasyonlarla tedavisi başarısız 
olan nüks veya dirençli mantle hücreli lenfoma hastalarının
tedavisinde endikedir.

4.2  PO
ZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  

REVLİMİD  tedavisi,  anti-kanser  tedavilerinin  uygulamasında  deneyimli  bir  hekim  tarafından 
denetlenmelidir (bakınız bölüm 4.4).  

1 

Multipl Miyelom 

Önerilen doz  
REVLİMİD için