Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lenalidomide
CELGENE İLAÇ PAZARLAMA VE TİC. LTD ŞTİ
L04AX04
lenalidomide
Normal
lenalidomid
Aktif
2010-03-02
KULLANMA TALİMATI REVLİMİD 10 MG SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. _ _ _ETKIN MADDE: _Her kapsül 10 mg lenalidomid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz anhidr, mikrokristalize selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, jelatin, şellak, propilen glikol, potasyum hidroksit, titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E132), sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172). Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ila_ _cın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _REVLİMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _REVLİMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _REVLİMİD NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _REVLİMİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REVLİMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REV LİMİD 10 mg sert kapsül, m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REVLİMİD 10 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir sert kapsül 10 mg lenalidomid içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz anhidr 294.0 mg Kroskarmeloz sodyum 12.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül Üzerinde “REV 10 mg” bulunan mavi- yeşil/soluk sarı kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Multipl Miyelom REVLİMİD, deksametazonla kombine olarak aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir: 1. Daha önce en az bir antimiyelom kemoterapi rejimi ile (tek başına steroid içeren tedavi rejimleri hariç) yeterli doz ve sürede (≥2 kür) tedavi edilmiş dirençli veya nüks multipl miyelom 2. Kök hücre nakl i sonrası dirençli veya nüks eden multipl miyelom. Miyelodisplastik Sendrom REVLİMİD, tek başına veya başka sitogenetik anomalilerle birlikte 5q delesyonu saptanan IPSS’ye göre düşük veya orta-1 riskli, transfüzyona bağımlı anemisi bulunan miyelodisplastik sendromlu hastaların tedavisinde endikedir. Mantle Hücreli Lenfoma REVLİMİD, daha önceden bortezomib veya bortezomib içeren kombinasyonlarla tedavisi başarısız olan nüks veya dirençli mantle hücreli lenfoma hastalarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOL সম্পূর্ণ নথি পড়ুন