দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naproxeno
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
M01AE02
Naproxen
250 mg
Comprimido
Naproxeno 250 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
naproxen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4635793 CNPEM: 50012932 CHNM: 10027686 Não Comercializado
Autorizado
1974-04-03
APROVADO EM 19-02-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Reuxen 250 mg comprimidos Naproxeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (no caso de febre) ou após 7 dias (no caso de dores), tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Reuxen e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Reuxen. 3. Como tomar Reuxen. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Reuxen. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Reuxen e para que é utilizado Reuxen contém a substância ativa naproxeno que é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) utilizado para o alívio da dor, da inflamação e da febre. Reuxen está indicado no tratamento sintomático da dor aguda, ligeira a moderada (dor de cabeça, dor de dentes, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores menstruais e dores pós-traumáticas) e no tratamento sintomático da febre, em adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias em caso de tratamento de dor ou de 3 dias em caso de tratamento da febre, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Reuxen Não tome Reuxen: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem insuficiência cardíaca grave; - Se tem insuficiência hepática grave; - Se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 19-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Reuxen 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de naproxeno. Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 71 mg Tartrazina (E102) – 0,064 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido amarelo claro, redondo e plano, com ranhura central num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor aguda, ligeira a moderada, tais como cefaleias, dor de dentes, dores musculares e articulares, dores reumatismais, dismenorreia primária e dores pós-traumáticas, com duração não superior a 7 dias. Reuxen também pode ser usado no tratamento sintomático da febre de duração não superior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade superior a 16 anos: A dose usual é de 500 mg diários dividida por duas tomas com intervalos de 12 horas. Na dismenorreia primária: Recomenda-se a dose inicial de 500 mg. A dose máxima diária não deve exceder os 500 mg. População especial: APROVADO EM 19-02-2016 INFARMED Idosos Nos idosos é prudente utilizar-se a dose eficaz mais baixa, podendo adicional ser necessária a administração simultânea de um protetor gástrico (ver secção 4.4). Doentes com doença gastrointestinal: O Reuxen está contraindicado nos doentes com antecedentes de doença gastrointestinal (história de úlcera péptica, hemorragia ou perfuração). Doentes com disfunção hepática e renal: Nestes doentes, deve considerar-se a menor dose eficaz. Reuxen não deve ser utilizado cronicamente em doentes que tenham a linha de base da depuração da creatinina inferior a 20 ml/minuto. Registaram-se elevações de um ou mais parâmetros da função hepática com fármacos desta classe terapêutica (ver সম্পূর্ণ নথি পড়ুন