RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

zidovudine 200 mg

থেকে পাওয়া:

VIIV HEALTHCARE B.V.

এটিসি কোড:

J05AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

zidovudine 200 mg

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

pour un flacon > zidovudine 200 mg

প্রশাসন রুট:

intraveineuse

প্যাকেজ ইউনিট:

5 flacon(s) en verre brun de 20 ml

শ্রেণী:

Liste I

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

dispositions particulières de DELIVRANCE; liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

থেরাপিউটিক এলাকা:

Analogue nucléosidique

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : analogue nucléosidique - code ATC : J05A F01RETROVIR est indiqué dans le traitement de I'infection par le VIH (Virus de I'lmmunodéficience Humaine).La substance active de RETROVIR est la zidovudine. RETROVIR est un médicament appartenant à la classe des antirétroviraux. II appartient à la catégorie de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).RETROVIR n'entraîne pas une guérison de l'infection par le VIH. II permet de réduire la quantité de virus dans votre corps et de la maintenir à un niveau bas. RETROVIR augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de cellules sanguines (globules blancs) importantes pour aider votre corps à combattre les infections.RETROVIR est utilisé, en association avec d'autres médicaments (association d'antirétroviraux), pour traiter le VIH chez l'adulte et l'enfant. Afin de contrôler votre infection par le VIH et d'arrêter l'aggravation de votre maladie, il est important que vous preniez tous vos médicaments.Si vous êtes enceinte, il se peut que votre médecin vous demande de prendre RETROVIR dans le but d'aider à réduire le risque de transmission du VIH à votre bébé avant la naissance. Après la naissance, RETROVIR pourra être donné à votre bébé afin de l'aider à ne pas être infecté par le VIH.L'infection par le VIH se transmet par contact sexuel avec une personne déjà infectée, ou par contact avec du sang infecté (par exemple, en partageant des aiguilles pour injection).

পণ্য সারাংশ:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

1987-10-13

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
zidovudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analogue nucléosidique - code ATC :
J05A F01
RETROVIR est indiqué dans le traitement de I'infection par le VIH
(Virus de I'lmmunodéficience Humaine).
La substance active de RETROVIR est la zidovudine. RETROVIR est un
médicament appartenant à la classe
des antirétroviraux. II appartient à la catégorie de médicaments
appelés _inhibiteurs nucléosidiques de la _
_transcriptase inverse (INTI)_.
RETROVIR n'entraîne pas une guérison de l'infection par le VIH. II
permet de réduire la quantité de virus
dans votre corps et de la maintenir à un niveau bas. RETROVIR
augmente également le nombre de cellules
CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de cellules
sanguines (globules blancs) importantes pour
aider votre corps à combatt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RETROVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de zidovudine dans 20 ml de solution (10
mg de zidovudine par ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile).
RETROVIR solution à diluer pour perfusion est une solution aqueuse
stérile, limpide, pratiquement incolore,
au pH d'environ 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RETROVIR solution à diluer pour perfusion est indiqué dans le
traitement à court terme des manifestations
sévères de l'infection due au Virus de l'Immunodéficience Humaine
(VIH) chez les patients au stade SIDA
(Syndrome d'Immunodéficience Acquise), dans l'impossibilité de
prendre les formes orales de RETROVIR.
Dans la mesure du possible, RETROVIR solution à diluer ne devra pas
être utilisé en monothérapie pour
cette indication (voir rubrique 5.1).
La chimioprophylaxie par RETROVIR est indiquée chez la femme
enceinte, séropositive pour le VIH (après
14 semaines d’aménorrhée), dans la prévention de la transmission
materno-fœtale du VIH et dans la
prophylaxie primaire de l’infection par le VIH chez le nouveau-né.
RETROVIR solution à diluer ne sera
utilisé que lorsqu’un traitement par voie orale ne sera pas
possible (excepté pendant le travail et
l’accouchement : voir rubrique 4.2 – Prévention de la
transmission materno-fœtale).
4.2. Posologie et mode d'administration
RETROVIR doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la
prise en charge de l'infection par le
VIH.
RETROVIR solution à diluer pour perfusion doit être administré,
après dilution, par perfusion intraveineuse
lente pendant une heure.
RETROVIR solution à diluer pour perfusion NE DOIT PAS être
administré par voie intramusculaire.
Dilution : RETROVIR solution à diluer pour perfusion DOIT �