RESIRENTIN 200 mg filmtabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

quetiapine

থেকে পাওয়া:

IPR Beta Pharma Kft.

এটিসি কোড:

N05AH04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

quetiapine

প্যাকেজ ইউনিট:

60x buborékcsomagolásban

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20821 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; QUETIAPINE ORION 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20360; KVENTIAX 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; NANTARID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20545; SETININ 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE-TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPIN BLUEFISH 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20892; QUETIAPIN-MYLAN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21163; KETIVASTIN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21255; GELDOREN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21359; QUETIAPINE ACCORD 200 mg filmtabletta - OGYI-T-21718

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2009-04-01

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RESIRENTIN 25 MG FILMTABLETTA
RESIRENTIN 100 MG FILMTABLETTA
RESIRENTIN 200 MG FILMTABLETTA
RESIRENTIN 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Resirentin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Resirentin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Resirentin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Resirentin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RESIRENTIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Resirentin filmtabletta a gyógyszereknek abba a csoportjába
tartozik, melyet antipszichotikumoknak
neveznek. Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális (a lelki
alkatot, a gondolkodásmódot érintő)
betegségek tüneteit, így pl. a hallucinációkat (pl.
megmagyarázhatatlan hangok), különös és félelmetes
gondolatokat, magatartásváltozásokat, egyedüllét-érzést és a
zavartságot.
A Resirentin filmtabletta azoknak a kezelésére is alkalmas, akik
túlzottan felfokozott, izgatott
állapotban érzik magukat, akik a megszokottnál kevesebbet alszanak,
akik nagyon beszédes

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Resirentin 25 mg filmtabletta
Resirentin 100 mg filmtabletta
Resirentin 200 mg filmtabletta
Resirentin 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Resirentin 25 mg filmtabletta:
25 mg kvetiapin (28,78 mg kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Resirentin 100 mg filmtabletta:
100 mg kvetiapin (115,13 mg kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Resirentin 200 mg filmtabletta:
200 mg kvetiapin (230,27 mg kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Resirentin 300 mg filmtabletta:
300 mg kvetiapin (345,40 mg kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Resirentin 25 mg filmtabletta:_
7,0 mg laktóz-monohidrát és 0.003 mg sunset yellow színezék
(E110) filmtablettánként
_Resirentin 100 mg filmtabletta:_
28,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
_Resirentin 200 mg filmtabletta:_
56,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
_Resirentin 300 mg filmtabletta:_
84,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Resirentin 25 mg filmtabletta: barackszínű, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.
Resirentin 100 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Resirentin 200 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Resirentin 300 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás alakú, mindkét
oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia kezelése.
Bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelése, a mérsékelttől a
súlyos állapotokig.
Bipoláris megbetegedés depressziós fázisainak kezelése.
OGYI25970/2013
OGYI/25972/2013
OGYI