RESFLOR SOLUCION INYECTABLE

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FLUNIXINO MEGLUMINA

থেকে পাওয়া:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

এটিসি কোড:

QJ01BA99

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FLUNIXINO MEGLUMINA

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN INYECTABLE

রচনা:

FLUNIXINO MEGLUMINA 27,4

প্রশাসন রুট:

VÍA SUBCUTÁNEA

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Bovino

থেরাপিউটিক এলাকা:

Combinaciones con anfenicoles

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Bovino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades hepáticas; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades renales; Contraindicaciones especie 1: Enfermedades cardíacas; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 1: Glucocorticoides; Interacciones especie 1: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 46 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 572049 Autorizado, 572050 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-04

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Flunixino
16,5 mg equivalente a 27,4 mg como flunixino meglumina
Florfenicol
300,0 mg
EXCIPIENTES:
N-metil-2-pirrolidona
250,0 mg
Propilenglicol (conservante antimicrobiano) E 1520
150,0 mg
Líquido transparente, de color amarillo claro a pajizo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Mannheimia
haemolytica_, _Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma bovis_ e _Histophilus somni_ asociadas con pirexia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos.
No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales.
No usar si existe riesgo de sangrado gastrointestinal o en casos en
los que haya evidencia de hemostasis
alterada.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en los test de
sensibilidad de la bacteria aislada del
animal. Si esto no es posible, la terapia debería basarse en la
información epidemiológica local (regional,
a nivel de granja) sobre sensibilidad de la bacteria diana.
Se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y
locales cuando se use el medicamento
veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso distinto de las instrucciones dadas en la Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de
bacterias resistentes al florfenicol.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos,
ya que existe un rie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Flunixino
16,5 mg equivalente a 27,4 mg como flunixino meglumina
Florfenicol
300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metil-2-pirrolidona
250 mg
Propilenglicol (conservante antimicrobiano)
E 1520
150 mg
Ácido cítrico anhidro
Macrogol 300
Líquido transparente, de color amarillo claro a pajizo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma bovis_ e _Histophilus somni_ asociadas con pirexia.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos.
No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales.
No usar si existe riesgo de sangrado gastrointestinal o en casos en
los que haya evidencia de hemostasis
alterada.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en los test de
sensibilidad de la bacteria aislada del ani-
mal. Si esto no es posible, la terapia debería basarse en la
información epidemiológica local (regional, a
nive