দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
répaglinide
Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG
A10BX02
repaglinide
0,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > répaglinide : 0,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique DERIVE DE L'ACIDE CARBAMOYLMETHYL BENZOIQUE
399 719-8 ou 34009 399 719 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 728-7 ou 34009 399 728 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 729-3 ou 34009 399 729 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 883-5 ou 34009 491 883 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 882-9 ou 34009 491 882 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 720-6 ou 34009 399 720 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 721-2 ou 34009 399 721 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 722-9 ou 34009 399 722 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 723-5 ou 34009 399 723 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 724-1 ou 34009 399 724 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 725-8 ou 34009 399 725 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 726-4 ou 34009 399 726 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 727-0 ou 34009 399 727 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-01-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012 Dénomination du médicament REPAGLUC 0,5 mg, comprimé RÉPAGLINIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE REPAGLUC 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLUC 0,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE REPAGLUC 0,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER REPAGLUC 0,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE REPAGLUC 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmaco-thérapeutique: dérivé de l'acide carbamoylméthyl benzoïque. Indications thérapeutiques REPAGLUC 0,5 mg, comprimé est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang. LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi appelé diabète non insulinodépendant ou diabète de la maturité). REPAGLUC 0,5 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est g সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REPAGLUC 0,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés de répaglinide sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, avec des bords biseautés et unis sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 (Diabète Non InsulinoDépendant (DNID)), lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. 4.2. Posologie et mode d'administration Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique. En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité après une période initiale d'efficacité (échec secondaire). L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagissent habituell সম্পূর্ণ নথি পড়ুন