Regumate Porcine 4 mg/ ml roztwór doustny dla świń 4 mg/ml Roztwór doustny

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Altrenogestum

থেকে পাওয়া:

Intervet International B.V.

এটিসি কোড:

QG03DX90

INN (International Name):

Altrenogestum

ডোজ:

4 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Roztwór doustny

Therapeutic group:

świnia

পণ্য সারাংশ:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 540 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991255398; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024233

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
REGUMATE PORCINE 4 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Intervet Production S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Regumate Porcine 4 mg/ml roztwór doustny dla świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Altrenogest 4 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat Regumate Porcine przeznaczony jest do indukcji i
synchronizacji rui i owulacji u loch i
loszek dojrzałych płciowo.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Preparat nie powinien być stosowany u młodych loszek przed pierwszym
cyklem rujowym.
Nie stosować u samic ciężarnych.
Nie stosować w przypadku objawów stanu zapalnego dróg rodnych.
Nie stosować u samców.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym
również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Regumate może być stosowany w każdej fazie cyklu rujowego.
Jednorazowa dawka dzienna preparatu dla jednej samicy wynosi 5 ml, tj.
20 mg altrenogestu.
PREPARAT PODAJE SIĘ INDYWIDUALNIE LOCHOM I LOSZKOM DOUSTNIE WRAZ Z
KARMĄ, CODZIENNIE
PRZEZ 18 KOLEJNYCH DNI. Jednorazową dawkę preparatu należy
nanieść na powierzchnię paszy w
korycie indywidualnie przed każdą samicą tak, aby zapewnić
pobranie całej dawki

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Regumate Porcine 4 mg/ml roztwór doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Altrenogest 4 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty, jasnożółty, bezwonny roztwór olejowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Preparat Regumate Porcine przeznaczony jest do indukcji i
synchronizacji rui i owulacji u
loch i loszek dojrzałych płciowo.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Preparat nie powinien być stosowany u młodych loszek przed pierwszym
cyklem rujowym.
Nie stosować u samic ciężarnych.
Nie stosować w przypadku objawów stanu zapalnego dróg rodnych.
Nie stosować u samców.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W
TYM
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZĘTOM
Należy stosować rękawice ochronne przy podawaniu preparatu.
Unikać wszelkiego kontaktu z naskórkiem, w razie przypadkowego
kontaktu przemywać
wodą z mydłem.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z preparatem.
Inne środki ostrożności dotyczące wpływu na środowisko
Podczas rozrzucania nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt
należy ściśle przestrzegać
minimalnej odległości do wód powierzchniowych określonej w
przepisach krajowych lub
lokalnych,
ponieważ
nawóz
może
zawierać
altrenogest,
który
mógłby
spowodować
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nieznane.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Podczas badań wykonanych na szczurach i świniach nie stwierdzono
działania teratogennego,
ani też mutagennego altrenogestu. Nie stosować w okr