Regioflox 400 mg / 200 ml

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

থেকে পাওয়া:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 0,4434 Gramm

প্রশাসন রুট:

intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2006-01-31

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
F A C H I N F O R M A T I O N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Regioflox 400 mg/200 ml, Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält:
444 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 400 mg
Ciprofloxacin.
1 Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält maximal
800 mg Natrium (31,2 mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen:
Unkomplizierte und komplizierte Infektionen, die durch
Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
•Infektionen
-
der Atemwege. Bei Pneumokokken-Pneumonien im ambulanten
Bereich ist Regioflox 400 mg/200 ml nicht das Mittel der
ersten Wahl. Die Anwendung von Regioflox 400 mg/200 ml kann
aber bei so genannten Problemkeimen (z. B. Klebsiella,
Enterobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Legionella,
Escherichia coli) angezeigt sein.
-
des Mittelohres (Otitis media), der Nasennebenhöhlen
(Sinusitis), insbesondere wenn sie durch gramnegative Keime
einschließlich Pseudomonas aeruginosa verursacht sind.
Ciprofloxacin ist nicht indiziert bei der akuten Angina
tonsillaris.
-
der Augen
-
der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege
-
der Geschlechtsorgane, einschließlich Adnexitis, Gonorrhoe,
Prostatitis
Gegen Treponema pallidum ist Ciprofloxacin nicht wirksam.
-
des Bauchraums (z. B. des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege,
Peritonitis)
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
der Knochen und Gelenke
•Sepsis
•Infektionen oder drohende Infektionsgefahr (Prophylaxe) bei
Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. unter
Behandlung mit Immunsuppressiva bzw. im neutropenischen
Zustand).
2
•Anwendung zur selektiven Darmdekontamination bei
immunsuppressiv behandelten Patienten.
3
Bei Kindern und Jugendlichen:
Akute, durch P. aeruginosa verursachte Infektionsschübe einer
zystischen Fibrose bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5–
17 Jahren, so