Regaine Forte 50 mg/ml kutanopløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Minoxidil

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

D11AX01

INN (International Name):

Minoxidil

ডোজ:

50 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kutanopløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2013-02-19

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REGAINE
® FORTE 50 MG/ML, KUTANOPLØSNING
Minoxidil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER.
·
Du kan få Regaine
®
Forte uden recept. For at opnå den bedste behandling
skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Regaine
®
Forte.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
·
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre,
·
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Regaine
®
Forte
3. Sådan skal du tage Regaine
®
Forte
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Regaine
®
Forte fremmer hårvæksten.
Du kan bruge Regaine
®
Forte ved tidligt og udtalt hårtab (alopecia
androgenetica) både, hvis du er mand eller kvinde.
Hos mænd ses hårtabet som måne og høje tindinger. Hos kvinder ses
hårtab, som en udtynding af håret i et ovalt område på toppen af
hovedet.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Regaine
®
Forte for noget andet, skal
du altid følge lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE REGAINE
®
FORTE
BRUG IKKE REGAINE
® FORTE HVIS:
·
du er overfølsom (allergisk) over for minoxidil eller et af de
øvrige
indholdsstoffer.
TAL MED DIN LÆGE, FØR DU BRUGER REGAINE
® FORTE, HVIS:
·
du har en hjertesygdom eller har forstyrrelser i hjerterytmen.
DU SKAL STOPPE MED AT BRUGE REGAINE
® FORTE OG TALE MED DIN LÆGE, HVIS:
·
du bliver svimmel eller besvimer (for lavt blodtryk), får
brystsmerter eller
hurtig puls.
·
din vægt pludselig stiger.
·
du får opsvulmede hænder eller fødder.
·
du får vedvarende rødme eller irritation af hovedbunden.
DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, AT:
·
Regaine
®
Forte kun er til brug i hovedbunden. Du må ikke drikke Regaine
®
Forte

পণ্য বৈশিষ্ট্য

21. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REGAINE FORTE, KUTANOPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6550
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Regaine Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Minoxidil 50 mg/ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_
Tidligt indsættende og udtalt alopecia androgenetica hos kvinder og
mænd.
4.2.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne over 18 år:_
_Kvinder og mænd_
1 ml appliceres 2 gange daglig (1 gang om morgenen og 1 gang om
aftenen) på hovedbunden
i området hvor der er hårtab. Den maksimale totale anbefalede
dagsdosis af topikal minoxidil
er 100 mg, som administreres som højst 2 ml kutanopløsning om dagen.
Hår og hårbund skal være helt tør, før Regaine Forte anvendes.
Hvis fingerspidserne bruges til at fordele den påførte opløsning i
hårbunden, skal hænderne
vaskes grundigt bagefter.
_Anvendelsesvarighed_
Applikation af 1 ml Regaine Forte 2 gange daglig i mindst 2-4 måneder
eller længere kan
være nødvendig, før tegn på ny hårvækst kan forventes. Hyppigere
brug eller påføring af
_dk_hum_51903_spc.doc_
_Side 1 af 8_
større mængde vil ikke forbedre resultaterne. Behandlingen bør
fortsættes for at øge og
fastholde hårvæksten, idet ophør vil medføre recidiv hårtab.
_Specielle populationer:_
Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre
patienter eller patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population:_
Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af
mangel på data
vedrørende sikkerhed og effekt.
_Administration_
Regaine Forte er kun for topikal anvendelse.
Bør ikke anvendes andre steder på kroppen end på de skaldede
områder af hårbunden.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for minoxidil eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4.
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med kendt kardiovaskulær sygdom eller hjertearytmier bør
kontakte en læge før
behan