দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 630 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 400 µg/stuk
Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN
N02AB03
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 630 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 400 µg/stuk
Tablet voor sublinguaal gebruik
AMMONIA (E 527) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Sublinguaal gebruik
Fentanyl
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2013-04-03
Recivit 25-05-2021 NL PIL Versie 11.1-02 q-xx Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RECIVIT ® 67 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK RECIVIT ® 133 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK RECIVIT ® 267 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK RECIVIT ® 400 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK RECIVIT ® 533 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK RECIVIT ® 800 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK Fentanyl LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Recivit bevat de werkzame stof fentanyl, die behoort tot een groep van sterke pijnstillers die opioïden worden genoemd. Recivit is een behandeling voor doorbraakpijn bij volwassen patiënten met kanker die al een ander opioïde gebruiken tegen hun aanhoudende (24 uur per dag) kankerpijn. Doorbraakpijn is een extra, plotseling opkomende pijn die optreedt ondanks het feit dat u uw gebruikelijke pijnstillende opioïden heeft ingenomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Recivit 25-05-2021 NL SmPC Versie 17.1-01 Page 1 of 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Recivit 67 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Recivit 133 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Recivit 267 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Recivit 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Recivit 533 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik Recivit 800 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Recivit 67 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Elke tablet bevat 110 microgram fentanylcitraat, wat overeenkomt met 67 microgram fentanyl. Recivit 133 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Elke tablet bevat 210 microgram fentanylcitraat, wat overeenkomt met 133 microgram fentanyl. Recivit 267 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Elke tablet bevat 420 microgram fentanylcitraat, wat overeenkomt met 267 microgram fentanyl. Recivit 400 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Elke tablet bevat 630 microgram fentanylcitraat, wat overeenkomt met 400 microgram fentanyl. Recivit 533 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Elke tablet bevat 840 microgram fentanylcitraat, wat overeenkomt met 533 microgram fentanyl. Recivit 800 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Elke tablet bevat 1260 microgram fentanylcitraat, wat overeenkomt met 800 microgram fentanyl. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 0,651 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet voor sublinguaal gebruik. Recivit 67 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Dit geneesmiddel is een witte, bolle, driehoekige tablet met een dikte van 5,6 mm, op één zijde bedrukt met '0' in zwarte inkt. Recivit 133 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Dit geneesmiddel is een witte, bolle, driehoekige tablet met een dikte van 5,6 mm, op één zijde bedrukt met '1' in zwarte inkt. Recivit 267 microgram tabletten voor sublinguaal gebruik: Dit geneesmiddel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন