REBLOZYL LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 75 mg (LUSPATERCEPT)

দেশ: চিলি

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

সক্রিয় উপাদান:

Luspatercept

থেকে পাওয়া:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Luspatercept

রচনা:

LUSPATERCEPT (1) 75,00 mg

প্রশাসন রুট:

Subcutánea

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receta Simple

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Beta talasemia: está indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con beta talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos (RBC). Síndromes mielodisplásicos con sideroblastos en anillo o síndrome mielodisplásico/ neoplasia mieloproliferativa con sideroblastos en anillo y anemia asociada a trombocitosis: está indicado para el tratamiento de la anemia en la que falla un agente estimulante de la eritropoyesis y que requiere 2 o más unidades de glóbulos rojos durante 8 semanas en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos con sideroblastos en anillo (SMD-SA) de riesgo muy bajo a intermedio o con síndrome mielodisplásico /neoplasia mieloproliferativa con sideroblastos en anillo y trombocitosis (SMD/NMP-SA-T).

পণ্য সারাংশ:

Resolución Inscríbase: 5876; Fecha Próxima renovación: 14/03/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

অনুমোদন অবস্থা:

Vigente

অনুমোদন তারিখ:

2023-03-14

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REF: RF1660522/21 REG. ISP Nº B-2964/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
REBLOZYL LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
75 MG
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_FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL _
REBLOZYL
® (LUSPATERCEPT)
POLVO
LIOFILIZADO
PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: OTRAS PREPARACIONES ANTIANÉMICAS
Código ATC:
B03XA06
1
INDICACIONES Y USO
1.1
BETA TALASEMIA
REBLOZYL está indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes
adultos con beta
talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos
(RBC).
1.2
SÍNDROMES
MIELODISPLÁSICOS
CON
SIDEROBLASTOS
EN
ANILLO
O
SÍNDROME
MIELODISPLÁSICO/
NEOPLASIA
MIELOPROLIFERATIVA
CON
SIDEROBLASTOS
EN
ANILLO
Y
ANEMIA
ASOCIADA A TROMBOCITOSIS
REBLOZYL está indicado para el tratamiento de la anemia en la que
falla un agente
estimulante de la eritropoyesis y que requiere 2 o más unidades de
glóbulos rojos durante 8
semanas en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos con
sideroblastos en anillo
(SMD-SA) de riesgo muy bajo a intermedio o con síndrome
mielodisplásico /neoplasia
mieloproliferativa con sideroblastos en anillo y trombocitosis
(SMD/NMP-SA-T).
REF: RF1660522/21 REG. ISP Nº B-2964/23
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REBLOZYL LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
75 MG
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1.3
Limitaciones de uso
REBLOZYL no está indicado para usar como sustituto de las
transfusiones de glóbulos rojos
en pacientes que requieren una corrección inmediata de la anemia.
2
POSOLOGÍA/DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1
POSOLOGÍA RECOMENDADA EN LA BETA TALASEMIA
La dosis inicial recomendada de REBLOZYL es de 1 mg/kg una vez cada 3
semanas por
inyección subcutánea para pacientes con beta talasemia. Antes de
cada dosis de REBLOZYL,
revisar el registro de hemoglobina y transfusiones del paciente.
Ajustar la dosis según las
respuestas de acuerdo con la Tabla 1. Interrumpir el tratamiento por
reacciones adversas como
se
describe
en
la
Tab