Rantudil forte

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

acemetacin

থেকে পাওয়া:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

এটিসি কোড:

M01AB11

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

acemetacin

ডোজ:

60mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula, tvrda

প্যাকেজ ইউনিট:

kapsula, tvrda; 60mg; blister, 2x10kom

শ্রেণী:

R

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

MADAUS GMBH

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1163140

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2017-09-19

তথ্য লিফলেট

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
RANTUDIL
®
FORTE, 60 MG, KAPSULA, TVRDA
ACEMETACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rantudil forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rantudil forte
3.
Kako se uzima lek Rantudil forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rantudil forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK RANTUDIL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Rantudil forte sadrži aktivnu supstancu acemetacin koji pripada grupi
analgetika i antiinflamatornih lekova,
a koristi se u terapiji bola i zapaljenja kod:

Reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis)

Bechterew-ove boleste (ankilozirajući spondilitis)

Postoperativnog bola i zapaljenja

Bola u donjem delu leđa

Zapaljenskog sindroma reumatizma mekih tkiva

Nakon povreda
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANTUDIL FORTE
LEK RANTUDIL FORTE NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acemetacin, indometacin ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6):

ukoliko ste imali ozbiljnu reakciju, kao što je bronhospazam, napad
astme, rinitis ili urtikarija, nakon
uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL)

poremećaji u formiranju krvi, nejasne etiologije

ukoliko ste imali gastrointestinalna krvarenja ili perforacije, koje
su povezane sa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
RANTUDIL
®
FORTE, 60 MG, KAPSULA, TVRDA
INN: ACEMETACIN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: acemetacin.
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 60 mg acemetacina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda: žuti prašak u dvodelnim, tvrdim, neprovidnim
želatinskim kapsulama broj 4; telo kapsule je
žute boje, a kapa crvene boje (L 570 crvena).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija bola i zapaljenja kod:

Reumatoidnog artritisa (hronični poliartritis)

Bechterew-ove boleste (ankilozirajući spondilitis)

Postoperativni bol i zapaljenje

Bola u donjem delu leđa

Zapaljenskog sindroma reumatizma mekih tkiva

Nakon povreda
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Starost
Pojedinačna doza (kapsule)
Ukupna dnevna doza
(kapsule)
Odrasli
1 kapsula
(što odgovara 60mg
acemetacina)
1-3 (što odgovara 60-180 mg
acemetacina)
Način primene i trajanje terapije

Kapsule treba progutati cele sa dovoljno tečnosti za vreme obroka.

Trajanje terapije će odrediti nadležni lekar u zavisnosti od
kliničke slike, ali terapiju sa dozama
preko 180 mg acemetacina dnevno ne treba nastaviti duže od 7 dana.

Neželjena dejstva mogu biti svedena na minimum upotrebom najniže
efektivne doze tokom najkraćeg
perioda potrebnog za kontrolu simptoma bolesti (videti odeljak 4.4)
Stariji pacijenti
Starije pacijente treba nadzirati s posebnom pažnjom zbog profila
mogućih neželjenih dejstava. Ako je
2 od 12
primena NSAIL-a neophodna, potrebno je primeniti najnižu efektivnu
dozu kroz što kraće vreme. Tokom
primene NSAIL-a starije pacijente treba pratiti radi rizika krvarenja
iz gastrointestinalnog trakta (videti
deo 4.4).
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena leka Rantudil forte kod dece i
adolescenata, jer nedostaje iskustvo u primeni
ovog leka u navedenom uzrastu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
LEK RANTUDIL
®
FORT