RANOLAZINA ATB 375 mg

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

RANOLAZINUM

থেকে পাওয়া:

ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA

এটিসি কোড:

C01EB18

INN (International Name):

RANOLAZINUM

ডোজ:

375mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR. CU ELIB. PREL.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE

পণ্য সারাংশ:

14578/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. cu elib. prel.; 14578/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. cu elib. prel.; 14578/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. cu elib. prel.

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14578/2022/01-02-03_ Anexa 1_ 14579/2022/01-02-03 14580/2022/01-02-03 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RANOLAZINĂ ATB 375 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
RANOLAZINĂ ATB 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
RANOLAZINĂ ATB 750 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ranolazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ VI
SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ranolazină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ranolazină Atb
3.
Cum se administrează Ranolazină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranolazină Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE RANOLAZINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranolazină Atb este un medicament utilizat în asociere cu alte
medicamente pentru tratarea anginei
pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe
care îl simţiţi oriunde în partea superioară
a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât şi partea superioară
a abdomenului, mai frecvent în timpul
exerciţiului fizic sau a efortului prelungit.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
_ _
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE RANOLAZINĂ ATB
NU LUAȚI RANOLAZINĂ ATB:
-
Dacă sunte�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14578/2022/01-02-03_ Anexa 2_ 14579/2022/01-02-03 14580/2022/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranolazină Atb 375 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ranolazină Atb 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ranolazină Atb 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ranolazină 375 mg.
Fiecare comprimat conţine ranolazină 500 mg.
Fiecare comprimat conţine ranolazină 750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimat oblong, de culoare albă, convex, cu dimensiunile 15 mm x
7,2 mm, marcat cu “375” pe o faţă.
Comprimat oblong, de culoare albă, convex, cu dimensiunile 16,5 mm x
8,0 mm, marcat cu ”500” pe o
faţă.
Comprimat oblong, de culoare albă, convex, cu dimensiunile 19 mm x
9,2 mm, marcat cu ”750” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ranolazină Atb este indicat la adulţi ca terapie adjuvantă pentru
tratamentul simptomatic al pacienţilor cu
angină pectorală stabilă care sunt controlaţi inadecvat sau nu
tolerează terapiile antianginoase de primă linie
(cum ar fi beta-blocantele şi/sau antagoniştii canalelor de calciu).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ranolazină Atb este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare
prelungită de 375 mg, 500 mg şi 750
mg.
Adulţi: Doza iniţială recomandată de Ranolazină Atb este de 375
mg de două ori pe zi. După 2–4 săptămâni
doza poate fi crescută la 500 mg de două ori pe zi şi, în funcţie
de răspunsul pacientului, crescută în
continuare la o doză maximă recomandată de 750 mg de două ori pe
zi (vezi pct. 5.1)
2
Dacă un pacient prezintă evenimente adverse legate de tratament (de
exemplu, ameţeală, greaţă sau
vărsături), poate fi necesară scăderea dozei de Ranolazină Atb la
500 mg sau 375 mg de d