RANITIDINE CLARIS 25 Base mg/ml Solution for Inj/Inf

দেশ: আয়ার্লণ্ড

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

সক্রিয় উপাদান:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

থেকে পাওয়া:

Claris Lifesciences (UK) Limited

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

ডোজ:

25 Base mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution for Inj/Inf

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

অনুমোদন অবস্থা:

Authorised

অনুমোদন তারিখ:

0000-00-00

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ranitidine Claris 25mg/ml Solution for Injection or Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of Solution for Injection contains 25 mg Ranitidine
Each 2 ml ampoule contains 50 mg Ranitidine (as Ranitidine Hydrochloride)
Sodium and Potassium is present as less than 1 mmol per ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection or Infusion
A clear, colourless to pale yellow solution, free from visible particles.
pH between 6.70 and 7.30
Osmolarity of the drug product solution: 310.17 mOsmol/L
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults:
Ranitidine is indicated for the following conditions where a reduction of gastric acid secretion is desirable:
-
Short term treatment of duodenal ulcer and benign gastric ulcer
-
Short term treatment of reflux oesophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrome
-
Prophylaxis of gastrointestinal haemorrhage from stress ulceration in seriously ill patients
-
Prophylaxis of recurrent haemorrhage in patients with bleeding peptic ulcers
-
Prophylaxis of acid aspiration (Mendelson’s Syndrome) before general anaesthesia in patients considered to be at
risk of acid aspiration.
Children (6 months to 18 years):
• Short term treatment of peptic ulcer
• Treatment of gastro-oesophageal reflux, including reflux oesophagitis and symptomatic relief of gastro-oesophageal
reflux disease.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
(See Section 5.2 Pharmacokinetic Properties – Special patient Populations)
ADULTS (INCLUDING ELDERLY)
Ranitidine Injection may be given either as a slow (over 2 minutes) intravenous injection up to a maximum of 50 mg,
after dilution to a volume of 20 ml per 50 mg dose, which may be repeated every 6 to 8 hours,