Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sevelamer HCL
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
V03AE02
sevelamer HCL
2018-08-08
1/6 KULLANMA TALİMATI RANESEVA 800 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Sevelamer hidroklorür _ _ _YARDIMCI MADDELER: Stearik asit, kolloidal anhidr silika, hidroksipropilmetilselüloz, _ _talk _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RANESEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RANESEVA 'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RANESEVA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RANESEVA 'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RANESEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RANESEVA etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir. Her bir film kaplı tablet 800 mg sevelamer hidroklorür içermektedir. Sevelamer hidroklorür, sindirim yolundaki yiyeceklerdeki fosforu bağlar ve bu şekilde kandaki fosfor seviyelerini düşürür. Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında kandaki fosfor seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfor seviyesi yükselir (doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Kandaki fosfor seviyesinin yükselmesi vücudunuzda katı artıkların oluşmasına neden olabilecek kalsifikasyon olarak isimlendirilen duruma sebebiyet verebilir. Bu artıklar kan damarlarınızı tıkayabilir ve vücudunuzdaki kan akışını zorlayabilir. Kandaki fosfor seviyesinin yükselmesi ayrıca deride kaşıntı, gözde kırmızılık, kemik ağrısı ve kırıklara neden olabilir. RANESEVA hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında kandaki fosfor seviyesinin kontrol edilmesi için kullanılmaktadır. Böbrek kaynaklı kemik hastalığı gelişiminin kontrol edilmesi için RANESEVA ile birlikte kalsiyum veya Vitamin D takviyesi gibi başka ilaçların da kullanılması gerekli olabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _E সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RANESEVA 800 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 800 mg sevelamer hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bkz. bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Hemen hemen beyaz, renkli ve oval şekilli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RANESEVA, hemodiyaliz veya periton diyaliz alan yetişkin hastalarda hiperfosfataminin kontrolünde endikedir. RANESEVA, kalsiyum destekleyici suplementleri, 1,25 dihidroksi Vitamin D3 veya analoglarından bir tanesini içeren multipl tedavi yaklaşımı kapsamında renal kemik hastalığının gelişimini kontrol etmek için kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Başlangıç dozu:_ Fosfat bağlayıcı almayan hastalar için, serum fosfat seviyeleri baz alınarak önerilen RANESEVA başlangıç dozu günlük 2,4 g veya 4,8 g'dır. RANESEVA günde 3 kez yemeklerle birlikte alınmalıdır. FOSFAT BAĞLAYICILARI ALMAYAN HASTALARDA SERUM FOSFAT SEVIYELERI RANESEVA BAŞLANGIÇ DOZU 1,76-2,42 mmol/1 (5,5 – 7,5 mg/dl) Günde 3 kez, l'er film kaplı tablet > 2,42 mmol/l(> 7,5 mg/dl) Günde 3 kez, 2'şer film kaplı tablet Daha önce fosfat bağlayıcı alan hastalarda optimum günlük dozu sağlamak için, serum fosfor seviyeleri ölçülerek gram bazında eşdeğer RANESEVA dozu verilmelidir. Titrasyon ve idame tedavisi: Serum fosfor düzeyleri yakından takip edilmelidir ve RANESEVA dozu, serum fosfor düzeyi 1,76 mmol/1 (5,5 mg/dl) veya daha düşük değere ulaşacak şekilde ayarlanmalıdır. 2/10 Serum fosfat seviyesi, stabil serum fosfat düzeylerine ulaşılana kadar her iki ile üç haftada bir ve daha sonra da düzenli olarak kontrol edilmelidir. Doz, gerekli olduğunda iki haftalık aralıklarda öğün başına 1 tablet artırılabilir veya azaltılabilir. Titrasyon kılavuzu aşağıdaki tabloda verilmektedir: Doz titrasyon kıla সম্পূর্ণ নথি পড়ুন