Rabeprazol Ratiopharm 10 mg Comprimido gastrorresistente

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Rabeprazol

থেকে পাওয়া:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

এটিসি কোড:

A02BC04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Rabeprazole

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido gastrorresistente

রচনা:

Rabeprazol sódico 10 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 56 unidade(s)

শ্রেণী:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

rabeprazole

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5214762 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2009-07-24

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol ratiopharm 10 mg e 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol ratiopharm
3. Como tomar Rabeprazol ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol ratiopharm
6. Conteúdo de embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol ratiopharm e para que é utilizado
A substância ativa de Rabeprazol ratiopharm é rabeprazol sódico.
Este pertence a uma
classe de medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões"
(IBP), que atuam
por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago.
Rabeprazol ratiopharm está indicado no tratamento de:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada
a azia. A DRGE é
causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam
para o esófago.
- Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do
intestino (úlcera duodenal).
No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter
pylori (H. pylori),
poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos.
O tratamento em
simultâneo com Rabeprazol ratiopharm e antibióticos trata a
infeção e promove a cura da
úlcera, para além de evitar o reaparecimento de infeção e úlcer

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol ratiopharm 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol ratiopharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Rabeprazol ratiopharm 10 mg comprimidos gastrorresistentes:
Lactose - 0,36 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Manitol- 11,50 mg
Rabeprazol ratiopharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Lactose - 0,72 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Manitol- 23,00mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido gastrorresistente a 10 mg, redondo, cor-de-rosa, gravado a
tinta preta
com “N” e “10” de um lado do comprimido.
Comprimido gastroresistente a 20 mg, redondo, amarelo, gravado a tinta
preta com
“93” e “64”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol ratiopharm está indicado para o tratamento de:
Úlcera duodenal ativa;
Úlcera gástrica benigna ativa;
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa
(DRGE);
Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico
(manutenção DRGE);
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderado a muito
grave (DRGE sintomático);
Síndrome Zollinger-Ellison.
Está também indicado em associação com regimes terapêuticos
antibacterianos
apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com
úlcera
péptica. Ver secção 4.2.
APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos:
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro d