QUIFLOX 5 mg Tableta

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

Marbofloxacin

থেকে পাওয়া:

Krka d.d. Novo mesto

এটিসি কোড:

QJ01MA

INN (International Name):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta

Therapeutic group:

psi, kočky

Therapeutic area:

Fluorochinolony

পণ্য সারাংশ:

Kódy balení: 9902637 - 1 x 10 tableta - blistr

অনুমোদন তারিখ:

2013-07-31

তথ্য লিফলেট

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
QUIFLOX 5 MG TABLETY PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, 27472 Cuxhaven, Německo
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quiflox 5 mg tablety pro kočky a psy
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Marbofloxacinum……………………..5 mg
Světle nahnědle žluté, kulaté, bikonvexní, mramorované tablety
se zkosenými hranami a případnými
tmavými a bílými skvrnami, s půlící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivých k
marbofloxacinu.
Psi:
-
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida)
-
infekce močových cest související s prostatitidou nebo
epididymitidou nebo bez souvislosti
s uvedenými onemocněními
-
infekce dýchacích cest
Kočky:
-
infekce kůže a měkkých tkání (rány, abscesy, flegmóny)
-
infekce horních cest dýchacích
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18
měsíců v případě obřích plemen psů jako je
německá doga, briard, bernský salašnický pes, bouvier a
mastifové s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u koček mladších 16 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo
jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat v případě rezistence na chinolony, protože vůči
ostatním florochinolonům existuje (téměř)
kompletní zk

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quiflox 5 mg tablety pro kočky a psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum…….5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Světle nahnědle žluté, kulaté, bikonvexní, mramorované tablety
se zkosenými hranami a případnými
tmavými a bílými skvrnami, s půlící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými k
marbofloxacinu.
Psi:
-
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida)
-
infekce močových cest související s prostatitidou nebo
epididymitidou nebo bez souvislosti
s uvedenými onemocněními
-
infekce dýchacích cest
Kočky:
-
infekce kůže a měkkých tkání (rány, abscesy, flegmóny)
-
infekce horních cest dýchacích
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců, nebo mladších 18
měsíců v případě obřích plemen psů, jako je
německá doga, briard, bouvier, bernský salašnický pes a
mastifové, s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u koček mladších 16 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na marbofloxacin nebo
jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat v případě rezistence na chinolony, protože vůči
ostatním florochinolonům existuje (téměř)
1
kompletní zkřížená rezistence.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízké pH moči může snižovat účinnost marbofloxacinu. Pyodermie
se vyskytuje převážně sekundárně
k primárnímu onemocnění, proto se doporučuje určit základní
příčinu a léčit zvíře i s ohledem na tuto
příčinu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO