দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
quétiapine
Krka, dd, Novo mesto
N05AH04
quetiapine
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > quétiapine : 100 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine
liste I
antipsychotiques; diazépines; oxazépines et thiazépines
375 347-3 ou 34009 375 347 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 349-6 ou 34009 375 349 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 350-4 ou 34009 375 350 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 352-7 ou 34009 375 352 7 4 - 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 353-3 ou 34009 375 353 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 355-6 ou 34009 375 355 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 356-2 ou 34009 375 356 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 357-9 ou 34009 375 357 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 358-5 ou 34009 375 358 5 4 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 123-9 ou 34009 577 123 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/05/2013 Dénomination du médicament QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé QUÉTIAPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques Il est utilisé dans le traitement de la schizophrénie. Il est également utilisé dans le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire. La schizophrénie est une maladie mentale associée à des troubles de la pensée, des émotions et du comportement. Les symptômes de schizophrénie incluent des hallucinations (par exemple, le sujet entend des voix inexpliquées), des pensées étranges et inquiétantes, des modifications du comportement, un sentiment de solitude et une confusion. Les épisodes maniaques associés au সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/05/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUETIAPINE KRKA 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Excipient: lactose monohydraté (27,00 mg/comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond de couleur jaune-brun. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la schizophrénie. Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. La quétiapine n'est pas indiquée dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou dépressifs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration QUETIAPINE KRKA doit être administré deux fois par jour, avec ou sans aliments. Adultes DANS LE TRAITEMENT DE LA SCHIZOPHRÉNIE, la dose journalière totale pour les quatre premiers jours de traitement est de 50 mg (Jour 1), 100 mg (Jour 2), 200 mg (Jour 3) et 300 mg (Jour 4). A partir du Jour 4, la dose doit être ajustée dans l'intervalle de doses efficaces de 300 à 450 mg/jour. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, la dose peut être ajustée entre 150 et 750 mg/jour. DANS LE TRAITEMENT DES ÉPISODES MANIAQUES ASSOCIÉS AU TROUBLE BIPOLAIRE, la dose journalière totale pour les quatre premiers jours de traitement est de 100 mg (Jour 1), 200 mg (Jour 2), 300 mg (Jour 3) et 400 mg (Jour 4). Les autres ajustements posologiques, jusqu'à 800 mg/jour au Jour 6, doivent se faire par paliers de 200 mg par jour maximum. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, entre 200 et 800 mg par jour. La dose efficace habituelle se situe entre 400 et 800 mg/jour. Patients âgés Comme avec les autres antipsychotiques, la quétiapine doit être utilisée avec précaution chez les patients âgés, en particulier lors de l'instauration du tra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন