Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; QUETIAPINE;
Bluefish Pharmaceuticals AB
N05AH04
QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to; QUETIAPINE;
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCHLORIDE; POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE BLUEFISH 200MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE BLUEFISH 300MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE BLUEFISH 400MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit middel kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: • Schizofrenie: waarbij het kan zijn dat u dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt. • Manie: Waarbij het kan zijn dat u zich opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelt of een slecht inschattingsvermogen heeft, waaronder dat u agressief bent of verstorend gedrag vertoont. • Bipolaire depressie (stemmingsstoornis met zowel depressieve (neerslachtige) als manische (extreem blije) periodes) en depressieve episodes bij depressie: waarbij het kan zijn dat u zich constant verdrietig of depressief of schuldig voelt, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Bluefish 200 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Bluefish 300 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Bluefish 400 mg tabletten met verlengde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING VOOR 200 MG: Elke 200 mg tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat) Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 40,70 mg lactosemonohydraat en 3,5 mg natrium VOOR 300 MG: Elke 300 mg tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat) Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 61,05 mg lactosemonohydraat en 5,3 mg natrium VOOR 400 MG: Elke 400 mg tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinehemifumaraat) Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 81,40 mg lactosemonohydraat en 7,1 mg natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte VOOR 200 MG: Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I2’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. OPMERKING: Diameter van de tablet 9,60 ± 0,2 mm VOOR 300 MG: Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘Q300’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. OPMERKING: Diameter van de tablet 11,20 ± 0,2 mm VOOR 400 MG: Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. OPMERKING: Diameter van de tablet 12,82 ± 0,2 mm 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Bluefish 200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte zijn geïndiceerd voor behandeling van schizofrenie, waaronder: - voorkomen van een recidief bij stabiele schizofrene patiënten die een onderhoudsbehandeling met Quetiapine Bluefish 200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte krijgen (zie rubriek 5.1). behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন