দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
QUETIAPINUM
TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
N05AH04
QUETIAPINUM
200mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
9512/2016/12 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC/PVDC-Al continand 100 x 1 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/09 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 100 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/08 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 90 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/07 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr. cu elib. prel. (ambalaj tip calendar); 9512/2016/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 50x1 compr. cu elib. prel. (ambalaj de uz spitalicesc); 9512/2016/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 50 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 20 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 10 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/11 Cutie cu 1 flac. PEID avand capacitatea de 75 ml x 60 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/10 Cutie cu 1 flac. PEID avand capacitatea de 50 ml x 60 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 100 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 90 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/07 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 60 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/06 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 56 compr. cu elib. prel. (ambalaj tip calendar); 9512/2016/05 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 50x1 compr. cu elib. prel. (ambalaj de uz spitalicesc); 9512/2016/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 50 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 30 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 20 compr. cu elib. prel.; 9512/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 10 compr. cu elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9510/2016/01-15 _Anexa 1 _ 9511/2016/01-12 9512/2016/01-12 9513/2016/01-12 9514/2016/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINĂ TEVA 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ TEVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ TEVA 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ TEVA 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ TEVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Quetiapină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quetiapină Teva 3. Cum să luaţi Quetiapină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Quetiapină Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE QUETIAPINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Quetiapină Teva conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.Quetiapină Teva poate fi utilizată pentru tratamentul mai multor boli, precum: - Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoadele depresive majore din cadrul tulburării depresive majore: afecţiune în care puteţi să vă simţiţi trist sau puteţi să realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de en সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9510/2016/01-15 _Anexa 2 _ 9511/2016/01-12 9512/2016/01-12 9513/2016/01-12 9514/2016/01-12 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quetiapină Teva 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Teva 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Teva 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Teva 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Teva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Fiecare comprimat de 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Fiecare comprimat de 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Fiecare comprimat de 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Fiecare comprimat de 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. _ _ 50 mg Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare brună, marcate cu “Q50” pe o față. 150 mg Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă, marcate cu “Q150” pe o față. 200 mg Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare galbenă, marcate cu “Q200” pe o față. 300 mg Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare galben pal, marcate cu “Q300” pe o față. 400 mg Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă, marcate cu “Q400” pe o față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Quetiapina este indicată pentru: 2 • tratamentul schizofreniei • tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până la severe asociate tulburării bipolare - episoade depresive majore asociate tulburării bipolare - prevenirea recidivei afecţiunii bipolare la pacienţii cu episo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন