QUETIAPINA GERMED PHARMA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Quetiapina

থেকে পাওয়া:

GERMED PHARMA S.R.L.

এটিসি কোড:

N05AH04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Quetiapine

প্যাকেজ ইউনিট:

"200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Quetiapina

পণ্য সারাংশ:

040603019 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603110 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603060 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603072 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603045 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603122 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603084 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603033 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603096 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603058 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603021 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603134 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603108 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603146 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Quetiapina GERMED Pharma 50 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina GERMED Pharma 200 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina GERMED Pharma 300 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina GERMED Pharma 400 mg compresse a rilascio prolungato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI:
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Potrebbe essere
pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Quetiapina GERMED Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina GERMED Pharma
3. Come prendere Quetiapina GERMED Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Quetiapina GERMED Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È QUETIAPINA GERMED PHARMA E A CHE COSA SERVE
Quetiapina GERMED Pharma contiene una sostanza chiamata quetiapina.
Questa sostanza appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina GERMED
Pharma può essere usato per trattare
diverse malattie, come le seguenti:
-
Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo depressivo maggiore: ci si
può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza
energia, senza appetito o con difficoltà a
prendere sonno.
-
Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di
giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi.
-
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella
realtà non sono presenti, ci si
convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina GERMED Pharma 50 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina GERMED Pharma 200 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina GERMED Pharma 300 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina GERMED Pharma 400 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato)
Ogni compressa da 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente (i) con effetto noto:
Ogni compressa da 50 mg contiene 34,301 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 200 mg contiene 29,870 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 300 mg contiene 44,805 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 400 mg contiene 59,740 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato
50 mg: compresse a rilascio prolungato di colore da rosa chiaro a
rosa, a forma di capsula, biconvesse, con
inciso '305'
200 mg: compresse a rilascio prolungato di colore giallo, a forma di
capsula, biconvesse, con inciso '243'
300 mg: compresse a rilascio prolungato di colore giallo paglierino, a
forma di capsula, biconvesse, con
inciso '244'
400 mg: compresse a rilascio prolungato di colore da bianco a
biancastro, a forma di capsula, biconvesse,
con inciso '245'
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina GERMED Pharma è indicato per il:
•
trattamento della schizofrenia, compresa
-
prevenzione di recidiva in pazienti schizofrenici stabili in
mantenimento con Quetiapina
GERMED Pharma.
.
•
trattamento del disturbo bipolare:
-
per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a
grave nel disturbo bipolare
-
per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo
bipolare
-
per la prevenzione delle recidive di