দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
400 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
QUETIAPINA FUMARATO 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA APOTEX 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/03/2015 Comercializado
Autorizado
2015-03-05
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA AUROVITAS PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Aurovitas Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Aurovitas Pharma 3. Cómo tomar Quetiapina Aurovitas Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Aurovitas Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA AUROVITAS PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Aurovitas Pharma contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Cuando se esté utilizando quetiapina para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Aurovitas Pharma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Aurovitas Pharma 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Aurovitas Pharma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Aurovitas Pharma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Quetiapina Aurovitas Pharma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Aurovitas Pharma 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 14 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Aurovitas Pharma 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 42 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Aurovitas Pharma 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 56 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Aurovitas Pharma 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 85 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Aurovitas Pharma 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 113 mg de lactosa por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. 50 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, redondo, de 7,1 mm de diámetro y 3,2 mm de grosor, con la marca “50” en una de las caras. 150 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, oblongo, de 13,6 mm de longitud, 6,6 mm de ancho y 4,2 mm de grosor, con la marca “150” en una de las caras. 20 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, oblongo, de 15,2 mm de longitud, 7,7 mm de ancho y 4,8 mm de grosor, con la marca “200” en una de las caras. 300 mg: comprimido de color blanco o blanquecino, biconvexo, oblongo, de 18,2 mm de longitud, 8,2 mm de ancho y 5,4 mm de grosor, con la m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন