Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Orion Corporation
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN ORION 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ORION 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ORION 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ORION 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Quetiapin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Orion 3. Sådan skal du tage Quetiapin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Orion indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Qrion kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f. eks.: - Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. - Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel. - Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Orion, selvom du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN ORION Læg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
20. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27795 2. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin ”Orion” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25, 100, 200 eller 300 mg quetiapin (som quetiapin fumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat (20,7 mg i 100 mg tabletter, 41,4 mg i 200 mg tabletter, 62,1 mg i 300 mg tabletter). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Quetiapin ”Orion” 25 mg: Brun/mørklyserød, rund, konveks, filmovertrukken tablet, diameter 6 mm, præget 'OR41' på den ene side og glat på den anden side. Quetiapin ”Orion”100 mg: Lysegul, rund, konveks, filmovertrukken, diameter 8 mm, præget 'OR411' på den ene side og glat på den anden side. Quetiapin ”Orion” 200 mg: Hvid, rund konveks, filmovertrukket tablet, diameter 11 mm, præget 'OR412' på den ene side og glat på den anden side. Quetiapin ”Orion” 300 mg: Hvid, kapselformet, filmovertrukket tablet, længde 19 mm, præget 'OR413' på den ene side og glat på den anden side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin ”Orion” er indiceret til behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse. _48730_spc.docx_ _Side 1 af 28_ til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. Quetiapin ”Orion” kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse. VOKSNE TIL BEHANDLING AF SKIZOFRENI Til behandling af skizofreni bør Quetiapin ”Orion” tages to gange dagligt. Den totale da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন