QLAIRA

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

VALERATO DE ESTRADIOL, DIENOGESTe

থেকে পাওয়া:

BAYER S.A.

এটিসি কোড:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

VALERATO DE ESTRADIOL, DIENOGESTe

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTICONCEPCIONAIS

পণ্য সারাংশ:

3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV EST BL AL PLAS PVC TRANS X 26 + 2 PLACEBOS  - 1705600490018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV 3 EST BL AL PLAS PVC TRANS X 26 + 6 PLACEBOS  - 1705600490026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2009-12-14

তথ্য লিফলেট

QLAIRA
®
Bayer S.A.
Comprimido revestido
3 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 2 mg
dienogeste /
2 mg valerato de estradiol + 3 mg dienogeste / 1 mg valerato de
estradiol
1
QLAIRA
®
VALERATO DE ESTRADIOL
DIENOGESTE
APRESENTAÇÃO
1 estojo de cartolina contendo 1 blíster com 28 comprimidos
revestidos (26 comprimidos
revestidos ativos e 2 comprimidos revestidos inativos)
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada blíster de 28 comprimidos revestidos contém 2 comprimidos
revestidos amarelo escuro
contendo 3 mg de valerato de estradiol; 5 comprimidos revestidos
vermelho médio contendo 2
mg de valerato de estradiol e 2 mg de dienogeste; 17 comprimidos
revestidos amarelo claro
contendo 2 mg de valerato de estradiol e 3 mg de dienogeste; 2
comprimidos revestidos
vermelho escuro contendo 1 mg de valerato de estradiol; 2 comprimidos
revestidos brancos
inativos.
Excipientes dos comprimidos revestidos coloridos ativos: lactose
monoidratada, amido,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco,
dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e/ou óxido de ferro vermelho.
Excipientes dos comprimidos revestidos brancos inativos: lactose
monoidratada, amido,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER
CONSULTA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DE CONTRACEPTIVOS
ORAIS (CO) (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES
2
SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE
CONSULTAR SEU MÉDICO
REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1. PARA QUE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

QLAIRA
®
Bayer S.A.
Comprimido revestido
3 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 2 mg
dienogeste /
2 mg valerato de estradiol + 3 mg dienogeste / 1 mg valerato de
estradiol
1
QLAIRA
®
VALERATO DE ESTRADIOL
DIENOGESTE
APRESENTAÇÃO
1 estojo de cartolina contendo 1 blíster com 28 comprimidos
revestidos (26 comprimidos
revestidos ativos e 2 comprimidos revestidos inativos)
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada blíster de 28 comprimidos revestidos contém 2 comprimidos
revestidos amarelo
escuro contendo 3 mg de valerato de estradiol; 5 comprimidos
revestidos vermelho médio
contendo 2 mg de valerato de estradiol e 2 mg de dienogeste; 17
comprimidos revestidos
amarelo claro contendo 2 mg de valerato de estradiol e 3 mg de
dienogeste; 2 comprimidos
revestidos vermelho escuro contendo 1 mg de valerato de estradiol; 2
comprimidos
revestidos brancos inativos.
Excipientes dos comprimidos revestidos coloridos ativos: lactose
monoidratada, amido,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco,
dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e/ou óxido de ferro vermelho.
Excipientes dos comprimidos revestidos brancos inativos: lactose
monoidratada, amido,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Contraceptivo oral.
Tratamento de sangramento menstrual intenso e/ou prolongado em
mulheres sem patologia
orgânica que optarem pelo uso de contracepção oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na
interação de diversos fatores, sendo que os mais importantes são
inibição da ovulação e
alterações na secreção cervical.
Estudos de Segurança Pós-Comercialização demonstraram que a
frequência de diagnóstico
de TEV (tromboembolismo venoso) varia entre 7 e 10 por 10.000
mulheres-ano que
2
utilizam COC com baixa dose de estrogênio (< 0,05 mg de
etinilestradiol). Dados mais
recentes sugerem que a frequência de diagn�