Pulmicort Respules 0,5 mg/ml suspenzija za nebulizator

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

budezonid

থেকে পাওয়া:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

এটিসি কোড:

R03BA02

INN (International Name):

budezonid

ডোজ:

0,5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspenzija za nebulizator

রচনা:

Urbroj: jedan spremnik od 2 ml sadrži 1 mg budezonida (0,5 mg/ml)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

AstraZeneca AB, Sodertalje, Švedska

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 20 spremnika (4x5 spremnika sa po 2 ml suspenzije u aluminijskom omotu), u kutiji [HR-H-217872273-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-11

অনুমোদন তারিখ:

2015-11-30

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PULMICORT RESPULES
0,5 MG/ML SUSPENZIJA ZA NEBULIZATOR
_ _
budezonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Pulmicort Respules i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pulmicort
Respules
3. Kako primjenjivati Pulmicort Respules
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pulmicort Respules
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PULMICORT RESPULES I ZA ŠTO SE KORISTI
_Pulmicort Respules_ se koristi u redovitom liječenju astme.
Namijenjen je bolesnicima koji ne mogu
primjenjivati lijek koristeći sprej za inhalaciju ili Turbuhaler.
Pulmicort Respules ublažava i sprječava upalu dišnih putova kod
astme._ _Pulmicort Respules je
namijenjen za redovitu upotrebu i terapiju održavanja, ali nije
namijenjen za pružanje brzog olakšanja
pri akutnim napadajima astme. Za postizanje punog učinka liječenja
može biti potrebno nekoliko
tjedana.
Pulmicort Respules se koristi i za liječenje pseudokrupa, u vrlo
ozbiljnim slučajevima u kojima je
potrebno bolničko liječenje.
Pseudokrup je akutna virusna upala ždrijela koja se obično javlja u
dojenčadi i male djece.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PULMICORT RESPULES
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PULMICORT RESPULES:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na budezonid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili m

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pulmicort Respules 0,5 mg/ml suspenzija za nebulizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan spremnik od 2 ml sadrži 1 mg budezonida (0,5 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za nebulizator.
Bijela do gotovo bijela suspenzija u plastičnom jednodoznom
spremniku.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bronhalna astma. Ovaj farmaceutski oblik je namijenjen bolesnicima
koji ne mogu primjenjivati lijek
koristeći sprej za inhalaciju ili Turbuhaler.
Vrlo ozbiljan pseudokrup (subglotični laringitis) kada je indicirana
hospitalizacija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Astma
Doziranje Pulmicorta je individualno. U slučaju dnevnih doza do 1 mg,
cijela doza se može dati
jednokratno. U slučaju većih dnevnih doza, doza se dijeli na dvije
primjene na dan. Kod djece, najviša
doza (2 mg na dan) bi trebala biti primijenjena samo u slučaju jake
astme i tijekom ograničenog
perioda.
_ _
Početna doza:
_Odrasli:_ 1-2 mg na dan.
_Djeca od 6 mjeseci i više:_ 0,25-0,5 mg na dan. Prema potrebi, doza
se može povećati na 1 mg na dan.
Terapija održavanja:
Doza održavanja mora biti što je moguće niža.
_Odrasli:_ 0,5 – 4 mg na dan. Kod vrlo teških slučajeva doza se
može još povećati.
_Djeca od 6 mjeseci i više:_ 0,25-2 mg na dan.
Doza od 0,25 mg ne može se postići ovim lijekom jačine 0,5 mg/ml.
Minimalna pojedinačna doza koja
se može postići iznosi 0,5 mg (vidjeti tablicu ispod i dio 6.5)
H A L M E D
18 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
Tablica doziranja
Doza (mg)
Volumen Pulmicort Respules 0,5 mg/ml
suspenzije za nebulizator
0,5
1 ml*
1
2 ml
1,5
3 ml
2
4 ml
_*potrebno je razrijediti do 2 ml s 0,9% otopinom natrijevog klorida
ili otopinom za nebulizator, vidjeti _
_dio 6.6. _
Nakon jednokratne doze učinak se može očekivati nakon nekoliko
sati. Potpuni terapijski učinak se
postiže tek nakon nekoliko tjedana liječenja. Liječenje Pulmicortom
predstavlja profilaktičku terapiju,
bez