দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
protamininijev sulfat
LEO Pharma A/S
V03AB14
protamininijev sulfate
raztopina za injiciranje/infundiranje
protamininijev sulfat 10 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s 50 ampulami s 5 ml raztopine
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
protamin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-09-27
JAZMP-II/003-08.10.2014 NAVODILO ZA UPORABO PROTAMINIJEV SULFAT LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE IN INFUNDIRANJE PROTAMINIJEV SULFAT PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.. Zdravilo vam bo apliciral zdravnik ali medicinska sestra. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom. Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Protaminijev sulfat LEO Pharma in za kaj se uporablja 2. Kaj morate vedeti preden uporabite zdravilo Protaminijev sulfat LEO Pharma 3. Kako uporabljati zdravilo Protaminijev sulfat LEO Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Protaminijeveg sulfat LEO Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROTAMINIJEV SULFAT LEO PHARMA IN ZA KAJ SE UPORABLJA Zdravilna učinkovina je protaminijev sulfat, ki učinkuje kot anti-heparin, tako da zavira delovanje heparina in nizkomolekularnih heparinov in na ta način zmanjšuje njihove učinke v telesu. Heparini se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi in lahko povzročajo krvavitve. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo za zaustavljanje krvavitev zaradi uporabe heparina oz. nizkomolekularnih heparinov. za preprečevanje prevelikih krvavitev pri kirurških posegih, če so pri bolniku uporabili heparin oz. nizkomolekularne heparine za doseganje nasprotnega učinka heparinu, ki ga uporabljamo pri nekaterih kirurških posegih na srcu 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN UPORABITE ZDRAVILO PROTAMINIJEV SULFAT LEO PHARMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PROTAMINIJEV SULFAT LEO PHARMA če ste alergični na protaminijev sulfat ali na katerokoli pomožno snov v zdravilu (navedeno v poglavju 6) J সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-II/003-08.10.2014 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Protaminijev sulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin i.e./ml raztopina za injiciranje in infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Protaminijev sulfat 1400 anti-heparin i.e./ml (ustreza 10 mg/ml) pridobljen z ekstrakcijo iz semenske tekočine lososa _Onchorynchus keta_ 1 ml vsebuje 1400 anti-heparin i.e. protaminijevega sulfata (10 mg) 5 ml vsebuje 7000 anti-heparin i.e. protaminijevega sulfata (50 mg) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje in infundiranje. Prozorna, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Protaminijev sulfat lahko uporabljamo - za zdravljenje prekomernega odmerjanja ali krvavitev med terapijo s heparinom ali heparinom z nizko molekulsko maso (LMWH) - za preprečitev antikoagulantnih učinkov heparina ali LMWH pred nujnim kirurškim posegom - za odpravljanje antikoagulantnih učinkov heparina pri kardiopulmonarnih obvodih. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Protaminijev sulfat se daje v obliki počasne intravenske injekcije v obdobju kakih 10 minut oz. v obliki trajne, počasne intravenske infuzije. Največji enkratni odmerek (bolusni odmerek) ne sme presegati 5 ml (7000 anti-heparin i.e./50 mg protaminijevega sulfata). V najboljšem primeru se odmerjanje določi s pomočjo študij krvne koagulacije. Aktivirani parcialni tromboplastinski čas(APTT), aktivirani koagulacijski čas (AKT), anti Xa in obposteljni test nevtralizacije protamina ustrezajo temu namenu.Testi koagulacije se običajno izvajajo 5 do 15 minut po aplikaciji protaminijevega sulfata. Dodatni odmerki bodo morda potrebni, saj se protaminijev sulfat izloča iz krvi hitreje kot heparin in še posebno hitreje kot LMWH. Podaljšana absorpcija po subkutani aplikaciji heparina ali LMWH lahko prav tako nakazuje potrebo po ponavljajočem odmerku protaminijevega sulfata. NEVTRALIZACIJA HEPARINA: 1 ml Protaminijevega sulfata LEO Pharma (10 mg protaminijevega sulfat সম্পূর্ণ নথি পড়ুন