Prosulpin 50 mg comprimate

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Sulpiridum

থেকে পাওয়া:

PRO.MED.CS Praha a.s.

এটিসি কোড:

N05AL01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sulpiridum

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate

প্যাকেজ ইউনিট:

N10x3

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

অনুমোদন তারিখ:

2021-11-28

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROSULPIN 50 MG COMPRIMATE
Sulpiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prosulpin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prosulpin
3.
Cum să luaţi Prosulpin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prosulpin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSULPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prosulpin aparţine unui grup de medicamente numite
„neuroleptice”. Sulpirida este substanța activă
a medicamentului Prosulpin, ajută la tratarea anumitor tulburări
psihice (schizofrenie, tulburări
depresive) și anumite tipuri de amețeli.
Prosulpin este utilizat pentru tratamentul:
-
schizofreniei acute şi cronice la adulți și copii (vârsta peste 6
ani);
-
tulburărilor depresive, dacă tratamentul antidepresiv cu un alt
medicament nu a avut succes (doar
la adulți);
-
vertijului, asociat cu o tulburare la nivelul unei părți a urechii
interne, numit sistem vestivular
periferic, cum ar fi boala Ménière (doar la adulți).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROSULPIN
NU LUAŢI PROSULPIN:
-
dacă sunteţi alergic la sulpiridă, derivați de benzamide sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
în cazul intoxicație acute c

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prosulpin 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine sulpiridă (sulpiridum) 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat conţine lactoză
monohidrat 22,5 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
_Descriere: _
comprimate rotunde, plate, de culoare aproape albă, cu incizie pentru
divizare pe una
dintre fețe și diametrul de 7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Schizofrenie acută şi cronică la adulți și copii cu vârsta peste
6 ani.
-
Tratamentul depresiei psihotice și a formelor severe de depresie la
adulți, dacă tratamentul cu
antidepresive nu a avut succes.
-
Vertij vestibular periferic, cum ar fi boala Ménière la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_TRATAMENTUL SCHIZOFRENIEI _
Tratamentul la adulți trebuie inițiat cu o doză de 100 mg
sulpiridă de 3 ori pe zi și ulterior continuat
cu o doză de întreținere mai mare, care la adulți este, de obicei,
400-800 mg sulpiridă pe zi divizată
în 3 prize.
Doza zilnică totală de 1000 mg sulpiridă poate fi crescută numai
din motive psihiatrice speciale până
la doza maximă de 1600 mg sulpiridă. Pentru aceste cazuri, este
disponibil medicamentul Prosulpin
comprimate ce conține 200 mg sulpiridă.
La copiii cu vârsta peste 6 ani și adolescenții cu vârsta sub 18
ani, doza zilnică de sulpiridă de 3-10
mg/kg greutate corporală, administrată în 2-3 prize, nu trebuie
crescută. Tratamentul trebuie inițiat
cu o doză de sulpiridă de 1-2 mg/kg greutate corporală și zi, iar
doza de întreținere de sulpiridă
constituie 5 mg/kg greutate corporală și zi.
_TRATAMENTUL DEPRESIEI PSIHOTICE ȘI A DEPRESIEI SEVERE _
Tratamentul se inițiază cu o doză de 50-150 mg sulpiridă pe zi,
iar doza de întreținere, de obicei, este
de 150-300 mg sulpiridă pe zi, divizată în 3 prize. Doze zilnice
mai m